gcp
广州医大新药创制有限公司成立于2015年,是广州医科大学药学院的重要科研成果转化平台,同时是国家药监局胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室组成单位、广东省临床药物分析测试工程技术研究中心、广东省分子靶标与临床药理学重点实验室以及粤港国家级医药研发平台等。 公司实验室按照国际一流水准进行建设,总面积2500m2,拥有专业技术团队,先进的药物分析与样本前处理仪器和完善的审计追踪管理系统,与Agilent共同组建质谱分析联合实验室,配套齐全;分析中心于2018年4月通过了中国GCP联盟第三方评估,2019年12月通过CMA认证,2020年11月通过CNAS 17025认证;公司下的广州医大医学检验实验室于2020年3月获得医疗机构执业许可证。 公司业务聚焦药物一致性评价、药物基因组学、精准医疗与干细胞等前沿领域,覆盖“先导化合物的发现与筛选——药物制剂与药理毒理学研究——新药临床试验与评价”等新药研发的重要阶段;实验室可为临床提供优质的药物基因组学等分子检测服务以及细胞学药敏实验等
1、负责医疗器械临床试验的组织和实施工作,包括制订监查计划、进度计划和风险管理计划以及与申办方和研究者的协调和沟通等; 2、负责研究中心择定、培训、启动、监查、数据采集、关闭中心等,并解决或协助解决临床研究过程中出现的问题; 3、参与临床试验项目的试验设计与报告审核,如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等; 4、负责项目的质量管理,确保项目按照试验方案、项目进度计划要求进行; 5、负责项目总结报告的盖章、递交,并协调国家或省相关部门进行的现场检查; 6、负责公司交办的其他事项。 2、2年以上医疗器械临床监查或核查或协调员经验;1年以上项目管理经验; 3、熟悉医疗器械GCP及相关法规、指导原则,有医疗器械GCP证书; 4、善于表达,具备良好的协调能力、执行力和解决问题能力; 了解cares
1、参与临床试验方案设计,负责方案中统计内容的审核; 2、制定临床研究统计分析计划(SAP、设计表格框架); 3、负责临床试验数据统计分析,撰写或审核统计分析报告(SAR、中期分析报告等); 4、参与盲态审核,与数据管理员协同制定盲态审核报告; 5、其他相关的统计分析,配合其他部门进行数据处理、查询,统计和分析工作; 1、本科及以上学历,临床医学、药学、生物统计、公共卫生等相关专业; 2、掌握必要的医疗器械临床研究知识,熟悉GCP及相关临床研究的法律法规; 3、具备生物或医学统计经验,熟悉SPSS、SAS等软件应用; 4、具有良好的沟通能力,能建立有效的人际沟通。 如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业, 如果您愿意与致众共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给我们。
2015年3月17日,科兴控股生物技术有限公司宣布,国家食品药品监督管理总局于近期批准公司在研产品13价肺炎结合疫苗(PCV)、风疹疫苗进入临床试验。 科兴控股于2011年3月向CFDA提交13价肺炎结合疫苗(PCV)临床申请并在2015年1月获得临床批件。PCV适用于2岁以下儿童
英媒称,中国温室气体排放量反弹对美国液化天然气(LNG)出口商来说或许是好消息。中国煤炭消费量连续三年下降曾让人们生出这样的希望:中国的二氧化碳排放量或许已在2016年达到峰值。但今年以来中国的煤炭消费量一直在反弹,全球碳计划(GCP)估计,2017年中国的温室气体排放量将比去年增加约3.5%
HIGH5 专注于对话式人工智能聊天机器人、使用者行为分析、和社群用户再行销解决方案。除了借由智能客服替品牌提升社群互动以外,我们更致力于开发 Chatbot 在社群平台上的全新应用,配合品牌需求 造最棒的产品 持续对规划、讨论、开发、验证的协作流程提出建议 必备条件 1 年以上开发经验 熟悉 Node.js 熟悉 RESTful 概念并具 API 开发经验 有影音平台经验 CI/CD、DevOps 相关经验 熟悉 Git 版本控制 热爱学 台北市松山区复兴北路 231 巷 19 号 3楼(南京复兴捷运站走路 10 分钟) 1. 参与数位行销广告平台系统设计、开发与维护 2. 具node.js或python开发经验 3. 熟悉RDBMS或具备NoSQL开发经验 4. 具备RESTful API 开发经验者尤佳 5. 有企业云端平台(如AWS GCP等)使用经验者尤佳 6 Deep Codify 关于我们 Deep Codify是一间年轻和充满朝气的新创公司,致力为客户打造崭新的电子商务方案,将各式各样产品透过网络媒介进入海外市场。我们主要业务包含电子商务方案、数位行销和大数据工程 udn买东西在电子商务的领域中不断地探索、研发与优化,希望提供消费者**的购物体验