药典
《本草纲目》是明朝医学家李时珍30余年心血的结晶。全书共190多万字,52卷,载有药物1892种,收集医方11096个,还绘图1160幅,是我国医学宝库中的一份珍贵遗产。这部药典,无论其严密科学的分类,还是其丰富的内容、流畅的文笔,都远超当时任何一部本草著作
Sea Buckthorn是一种含有多种维他命,多种微量元素,多种氨基酸,黄酮及其它206种生物活性物质的药用有机植物。生长于2亿年前至今完全无污染的沙漠和高山贫瘠的环境中,是生态环保价值最高的绿色植物,也是世界植物中的VC之王。广泛被世界药典入册,其保健价值非凡
中国药典(2010版)附录——灭菌法:无菌分装及无菌冻干是zui常见的无菌生产工艺,制药冷冻干燥机、相关的设备、包装容器、塞子及其它物品应采用适当的方法进行灭菌,并防止被再次污染。生产冻干粉针剂的制药冷冻干燥机一定要在线灭菌,而不仅仅是消毒。 zui近几年陆续有一些生产冻干粉针剂的企业通过了欧盟或FDA认证,制药冷冻干燥机具有在线灭菌功能,并且批与批之间进行灭菌,这是一项zui基本的要求
广东纽唯质量技术服务有限公司为您免费提供医疗器械检测生物学评价生物相容性等相关信息发布和资讯展示,敬请关注! 2020版《中国药典》医疗器械无菌检验员实操技术培训班开课了! 《医疗器械生产质量管理规范》、《无菌医疗器械》、《植入性医疗器械》等法规对 “ 从事影响产品质量及检验工作的人员应当经过相应的专业技术培训,具有相关理论知识和实际操作技能” 提出明确的要求。 医疗器械生产企业及相关单位准确理解规范及标准要求,规范无菌检验人员操作方法,熟练掌握无菌、微生物限度和阳性对照的检验能力,全面提高企业检验水平,是企业落实主体责任、保障医疗器械安全、有效的最直接体现。 2、小班授课(10人一班):为保证授课质量,采用小组实操、教学; 3、实验室提供试验耗材,学员动手实操、讲师现场指导操作、点评完整检验过程; 1、理解2020年版《中国药典》检测技术新要求; 2、理解无菌试验、限度试验及相关方法学验证的检测环境及试验设备法规要求; 3、熟练掌握培养基的验证试验、供试品无菌试验、限度试验操作方法; 口罩等防疫物品制造企业、无菌/植入医疗器械生产企业从事生产管理、质量保证、质量控制、质量检测、洁净环境监控与无菌检验工作的相关人员
2015年7月21日- 23日,《中国药典》2015版宣传(培训)工作会议在南京顺利召开。来自江苏和安徽两省的1200余位专家参加了此次培训。 瑞士万通作为赞助商之一参加了此次会议,并与参会用户交流了电位滴定、水分测定、离子色谱、近红外光谱及拉曼光谱技术在制药行业和药品检测领域的应用
药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。饮用水应符合国家有关的质量标准,纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准
制药用纯化水是制药行业较为常用的一种原料水,参与整个生产工艺工程。无论是从药品生产质量规范(GMP)还是药典的角度,从良好工程管理规范(GEP)还是经济角度,企业都必须证明纯化水系统能够始终如一提供达到质量标准的纯化水。因此,制药用纯化水系统是制药生产过程中的至关重要的组成成分
徐兵河,中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院内科主任医师,教授,博士生导师;中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员、国家药典委员会委员、国家食品和药品监督管理局新药审评专家。卫生部合理用药专家委员会肿瘤组副组长等职。担任《中国肿瘤临床与康复》副总编辑,并担任其他二十余种国内、外学术杂志编委
众所周知,自动崩解仪是根据《中华人民共和国药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美国U.S.P-23版,英国BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。 那么自动崩解仪都有哪些应用特点呢?下面我们便来简单了解下
血清淀粉样蛋白是急性时相蛋白,这个蛋白是由肝细胞产生的,然后被分泌到血清中。机体发生感染或损伤时,4-6小时内迅速升高约1000倍,当机体抗原清除后则迅速降至正常水平,它是诊断病毒、细菌感染的敏感性指标。 信帆生物科技有限公司专注于生命科学和生物医学领域,集化学试剂、生物试剂、销售于一体的生物公司






