aaalac
南京大学顺应发展需求,在十二五规划期间,承建了“国家遗传工程小鼠资源库”,成为中国唯一的国家级遗传工程小鼠种子中心。2009年,为推动资源共享和利用,南京大学携手南京高新技术产业开发区共建南京大学-南京生物医药研究院。研究院 “以创制创新拓展自主资源,以人才集聚培育新兴平台,以高新技术驱动产业发展,以社会需求引导资源服务”,开辟了我国实验动物事业的新天地
简要描述:汇智泰康依托配置齐全的毒理学安全评价平台、分析平台和经验丰富的技术团队,基于AAALAC、GLP、CMA等认证资质,可以为客户提供全面的医疗器械生物学评价服务和合规申报服务等。 汇智泰康依托配置齐全的毒理学安全评价平台、分析平台和经验丰富的技术团队,基于AAALAC、GLP、CMA等认证资质,可以为客户提供全面的医疗器械生物学评价服务和合规申报服务等。 业务范围:Ⅲ类医疗器械,用于植入人体、支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械, 生物样本分析方法全套验证:选择性/特异性、线性和灵敏度、精密度、准确度、基质效应、回收率、稳定性、稀释线性等; 降解产物和可溶出物的毒代动力学研究与设计; 为客户提供集试验技术服务、代理登记注册接口于一体的综合服务
医学实验动物研究所成立于1980年,是中国医学科学院的专业研究所之一。研究所是从事实验动物学和比较医学科研与教学的专业研究所,是国内唯一的集实验动物和疾病动物模型资源创制、保种和生产供应、比较医学技术研究、及实验动物技术培训于一体的研究单位,是国家级的传染病和新药创制研究的实验动物技术平台的承担单位,是卫生部人类疾病比较医学重点实验室。研究所通过了国家实验室认可及国际AAALAC认证
上海药物研究所实验动物室是新药临床前实验研究的技术支撑平台,重点为我所药物安全性评价、药效学评价、药物代谢评价等研究技术平台,开展治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经精神性疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病等药物开发研究提供动物实验的条件保障和相关的技术服务。主要以国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)指南要求为标准,进行实验动物的规范使用和管理、合理调配设施资源的利用、积极组织落实动物计划、保障动物实验研究的有序开展;通过模型动物的生产繁育和种质保持以及动物胚胎冷冻技术,保障新药研究的质量;通过兽医护理、微生物检测等维护动物福利技术,保障动物实验结果的可靠性。
北京汇智泰康医药技术有限公司致力于为药物、医疗器械、化妆品、新化学物质、农药、消毒产品等生产研发机构提供相关产品与服务。公司取得的资质包括 CNAS,GLP,CMA,AAALAC,化学品毒性鉴定机构等。 将克隆化基因插入合适载体后导入原核生物用于表达大量蛋白质的方法一般称为原核表达
成都华西海圻医药科技有限公司成立于2000年2月,位于四川省成都市高新技术开发区,四川大学华西医院投资控股企业,是一家专业从事新药临床前安全性、有效性评价的服务机构。累计投资人民币4.2亿,占地近50亩,建筑面积约26000平方米。获得NMPA-GLP、AAALAC、OECD GLP、CAP等国内外认证资质
浙江大学(余杭)基础医学创新研究院药效学评价平台是浙江大学和杭州余杭经济技术开发区共建的创新研究院的职能平台之一,以市场化模式运营,聚集了一批经验丰富的海归科学家,针对目前缺乏符合标准的转化医学平台特别是新药药效评价平台这一行业痛点,拟建立国内一家高品质动物模型,药效,药理,早期药物安全性评价的全方位,一站式的专业转化医学平台。平台将对标葛兰素史克(GSK)构建浙江省国际AAALAC认认准综合动物实验平台,主要面向新药发现、药代动力学、药效评价、药物早期安全性评价研究服务及大小动物模型的构建等领域提供专业技术服务。
成都华西海圻医药科技有限公司成立于2000年2月,位于四川省成都市高新技术开发区,四川大学华西医院投资控股企业,是一家专业从事新药临床前安全性、有效性评价的服务机构。累计投资人民币4.2亿,占地近50亩,建筑面积约26000平方米。获得NMPA-GLP、AAALAC、OECD GLP、CAP等国内外认证资质
2022年10月14日,沪港中科集团旗下全资子公司安领生物医药(深圳)有限公司(以下简称“安领(深圳)”)成功获得了国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC国际)的“完全认可”(Full Accreditation)。 AAALAC国际是一个权威的评估和认可动物管理和使用的国际机构,它要求在生物科学、医药领域,人道、科学地对待动物。为了保证和推动动物实验的质量,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧共体强力推荐在有AAALAC认可的实验室开展动物实验
专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨, 北京昭衍新药研究中心股份有限公司(昭衍新药,股票代码603127.SH/06127.HK) 成立于1995年,是专业化的药物研发服务外包企业(CRO),总部位于北京,在北京、苏州、重庆、梧州、广州、美国加州及波士顿设有子公司,目前已经拥有近2000人的专业技术团队。 昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、OECD、韩国MFDS的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药评及医疗器械评价等服务项目
