简要描述:汇智泰康依托配置齐全的毒理学安全评价平台、分析平台和经验丰富的技术团队,基于AAALAC、GLP、CMA等认证资质,可以为客户提供全面的医疗器械生物学评价服务和合规申报服务等。
汇智泰康依托配置齐全的毒理学安全评价平台、分析平台和经验丰富的技术团队,基于AAALAC、GLP、CMA等认证资质,可以为客户提供全面的医疗器械生物学评价服务和合规申报服务等。
业务范围:Ⅲ类医疗器械,用于植入人体、支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,
生物样本分析方法全套验证:选择性/特异性、线性和灵敏度、精密度、准确度、基质效应、回收率、稳定性、稀释线性等;
降解产物和可溶出物的毒代动力学研究与设计;
为客户提供集试验技术服务、代理登记注册接口于一体的综合服务。