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成都美域高制药有限公司,系一家立足于创新药物、首仿药物及关键医药中间体、杂质对照品的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。 公司汇集了一批优秀的行业精英,研发团队由留学博士带领,尤其擅长多手性中心药物、复杂结构药物、精细化学药物等创新药物和首仿药物的研究和开发,药物研发流程实行 ICH QbD现代化管理模式。 公司拥有通过GMP认证的原料药生产基地——宜宾市南溪区红光制药有限公司,现有化学原料药生产线、关键医药中间体生产线以及用于新药注册申报的中试生产线
拜奥飞生物技术(成都)有限公司位于四川省成都市西南航空港经济开发区,是一家致力于生命科学领域一次性使用产品的设计、研发、生产和销售的创新型公司。洁净厂房总面积规划占地1500平,目前I期一次性灌装耗材400平生产车间在2021年8月已通过ISO9001:2015认证,并于2021年9月正式投产。公司立足于自主研发、持续创新,是生物制药细胞/基因治疗、抗体、疫苗领域的用户值得信赖的合作伙伴
澳门新新浦京自创立以来,秉承以创新药研发为核心驱动力,以学术引领为核心牵引力构筑了创新药的研发战略,确立“自主化+社会化+国际化”三位一体研发模式、整合国内外优势资源,在创新药研发和学术引领上形成了优质的布局和突破。 澳门新新浦京高度重视创新药研发及学科技术平台的建设,并设立了博士后工作站。目前已完成了创新药开发全周期的高质量技术平台,包括:1、北京市企业技术中心平台;2、出血性疾病药物北京市工程实验室;3、创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台等
西安泰科迈医药科技股份有限公司----仿制药在研项目(制剂) ?仿制药在研项目序号项目分类规格适应症进展情况1硝苯地平缓释片化药4类10mg(20mg 、30mg)用于治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛) ;血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛 、变异型心绞痛) ;原发性高血压 。已提交注册资 西安泰科迈医药科技股份有限公司----在研项目(API) 仿制药开发及策略:1.RLD选择 ,RLD全面解析2.分析方法的开发3.关键辅料的筛选4.与RLD关键质量指标对比确定处方5.基于QbD的生产工艺参数优化6.包装材料和容器筛选7.工艺放大和技术转移8.分析方法的验证9.质量标准的制定
成都蓉生作为高新技术企业,四川省企业技术中心,长期坚持走科技兴企之路,狠抓自主创新能力建设,始终把科研开发与技术进步工作放在首要位置。 成都蓉生现有血浆蛋白综合利用、工艺技术改进、特免产品开发、重组产品开发、病毒去除/灭活、新产品质量检定六大技术平台,专业从事血液制品和重组凝血因子产品的研发,产品研发的全过程接受公司质量管理,新产品研究与产业化衔接紧密。公司现有超过5000㎡的血液制品和重组产品的小试实验室、中试车间及分装冻干车间,能够满足研发产品从小试开发到中试放大全过程的研发需求