prinzmetal

本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗

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西安泰科迈医药科技股份有限公司----仿制药在研项目（制剂） ?仿制药在研项目序号项目分类规格适应症进展情况1硝苯地平缓释片化药4类10mg（20mg 、30mg）用于治疗慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛） ；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛 、变异型心绞痛） ；原发性高血压 。已提交注册资 西安泰科迈医药科技股份有限公司----在研项目（API） 仿制药开发及策略：1.RLD选择 ，RLD全面解析2.分析方法的开发3.关键辅料的筛选4.与RLD关键质量指标对比确定处方5.基于QbD的生产工艺参数优化6.包装材料和容器筛选7.工艺放大和技术转移8.分析方法的验证9.质量标准的制定

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1、高血压本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2、冠心病(CAD)慢性稳定性心绞痛本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗

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