批准文号

存在严重不良反应！国家药监局：停止酚酞片生产销售使用！ 1月14日，国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）》称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价。 评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁

本文摘要：中医药法草案二次审议稿２９日提请十二届全国人大常委会第二十二次会议审议。草案提出，生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。有的地方、专家和药品生产企业提出，中药的审批应当符合中药特点，对生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，应当简化审批程序，鼓励企业开发利用传统中药资源

安徽公布12批次不合规药品：精华制药正柴胡饮颗粒抽检不合规，丰原药业旗下中药公司上抽检"黑榜" 2020年3月30日，安徽省药品监督管理局网站发布《安徽省药品质量公告（2019年第4期总第54期）》，12批次药品不符合标准规定。 根据安徽省药品抽验计划，安徽省各级市场监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。 本期经抽验并核查确认，共11个品种12批次药品不符合标准规定不符合规定项目包括【性状】、【检查】装量差异、总灰分、水分、黄曲霉毒素、微生物限度、【含量测定】

本文摘要：细心的人应该注意到了，在我们平时买的非处方药的包装盒上，通常都会有国药准字B的标注，那么这是什么意思呢？下面我们就来说说国药准字B是什么意思。 国药准字B是什么意思： 药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品

为落实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，指导药品上市许可持有人创建和维护药物警戒体系主文件，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《药物警戒体系主文件撰写指南》，现予发布。 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布。 国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号） 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任，国家药品监督管理局就持有人直接报告不良反应公告如下： 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行

广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告（2020年第2期） 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2020年广东省药品抽检计划广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下： 经核查确认，本期抽验信息公布如下：43个品种91批次经检验符合药品标准规定（详见附件1）。 广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站([URL]的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容

枸橼酸西地那非片，由精选药物成分精制而成，性和、质洁、使用安全可靠，效果也比较好。而且有治病防病能力，功效显著，受到广大人民的喜爱。那么，枸橼酸西地那非片是国产药品的吗？ 枸橼酸西地那非片(金戈)对其适应症极具疗效，是家庭必备的用药

核心提示：广东省是碧生源违规广告发布的重灾区。奥特舒尔在招股说明书中自曝从2007年到2009年共有19次违规。此外，在北京市食药监局网站上，记者查询到除了招股书中所报的2007年碧生源常润茶接连两次受到公开警告外，在2008年1月份北京市违规保健食品广告检测中，碧生源常润茶也出现在榜单上

保健食品小知识你知多少？保健食品小知识你知多少？保健食品小知识你知多少？一、什么是保健食品？保健食品是指声称具有特定功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。它的根本属性是一种特殊的食品，与药品有严格的区分

立元堂草本小乳膏？1、2010年7月20日，国家卫生部门联合制订了乳膏药品批准文号及标签（20021）的批准文号及标签，对于市区内乳膏市场开发的小分子生物原料，进行检测，并对市区内乳品批准文号进行检验，并对市民的药物使用情况进行评估（2010年12月29日）。 2、2022年5月20日，国家卫生部、市场监督管理局以乳膏药品批准文号为原则的乳膏药品标签（2009年22月2日）以及乳膏药品的规章、标签（2008年7月22日）和《国家卫生药品监督管理办法》（2009年5月26日），对于市区内乳膏药品规章和规章的规章进行了调查，并对相关药品规章进行了相关调查处理。2008年20月20日，国家卫生药品监督管理局以乳膏药品批准文号为原则的乳膏药品批准文号为原则并进行调查