yescarta

6 月 18 日，复星凯特 CAR-T 产品“阿基仑赛注射液”的上市申请（受理号：CXSS2000006）再次进入行政审批状态，早在今年 1 月 12 日开始一轮发补后，历时近 5 个月，这次国内首款 CAR-T 疗法终于要批了。 复星凯特于 2017 年初从美国 Kite Pharma 引进了 Yescarta，获得其在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利，并拟于中国境内进行本地化生产。此次上市申请是基于在中国开展的一项单臂、开放性、多中心桥接临床试验（FKC876-2018-001），在难治性侵袭性 NHL（大B细胞淋巴瘤）中国患者中评估了本品的安全性和疗效

一半淋巴瘤患者多活三年以上！ 吉利德CAR-T疗法再添积极成果 (图片来源：网络) 美国时间8日，在奥兰多举行的美国血液学年会(ASH Annual Meeting)中，吉利德(Gilead Sciences)发表其CAR-T药物Yescarta的最新积极结果；追踪接受Yescarta治疗至少三年后的患者，约有近一半的人(47%)仍存活。 这项名为Zuma-1的临床二期研究中，Yescarta平均可延长弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma，DLBCL)患者性命25.8个月，接受治疗的101位患者中，有47位至少3年后仍存活，平均随访时间为39.1个月。 Yescarta由吉利德旗下的Kite Pharma负责，Kite细胞治疗部门高级副总裁兼全球负责人Peter Emtage表示，该结果对于患有此类复发或难治疾病的患者而言，此成果是相当惊人的