6 月 18 日，复星凯特 CAR-T 产品“阿基仑赛注射液”的上市申请（受理号：CXSS2000006）再次进入行政审批状态，早在今年 1 月 12 日开始一轮发补后，历时近 5 个月，这次国内首款 CAR-T 疗法终于要批了。
复星凯特于 2017 年初从美国 Kite Pharma 引进了 Yescarta，获得其在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利，并拟于中国境内进行本地化生产。此次上市申请是基于在中国开展的一项单臂、开放性、多中心桥接临床试验（FKC876-2018-001），在难治性侵袭性 NHL（大B细胞淋巴瘤）中国患者中评估了本品的安全性和疗效。2020 年 3 月 10 日，正式被纳入优先审评审批。
阿基仑赛注射液·审评时光轴 ▼