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1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证； 2、增加企业的知名度； 3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益； 4、增强产品的竞争力。 5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。 1、 规避法律风险，增加企业的知名度； 6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神

2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。 认证注册条件： 1、已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）

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前置代码0287是Kebumen的区号。 对于虚构的号码5301981以以及区号0287，要拨打的号码是0287 5301981。 而Kebumen位于印尼