1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；
2、增加企业的知名度；
3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；
4、增强产品的竞争力。
5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。
1、 规避法律风险，增加企业的知名度；
6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。
ISO14001认证条件，ISO14001适用于哪些组织？什么样的企业可以做ISO14001认证？
②使自己确信能符合所声明的环境方针；
③向外界展示这种符合性；
④寻求外部组织对其环境管理体系的认证、注册；
⑤对符合本标准的情况进行自我签定和自我声明。
有上述愿望的组织都可以通过实施ISO14001建立一个结构化的管理体系并予以实施，将其纳入全部管理活动中以保持符合法律与方针的要求。
应当说明的是ISO14001是一个框架性标准，而没有对组织的环境提出性要求。组织可根据自身情况，考虑在整个组织中或仅在其中某些部门采用该标准。
随着历史的发展，ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485:2003.大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准（我国等同转换标准号为YY/T0287）作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓1+1的标准。因此，满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后，ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准（我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批）。