gastroplus

如何输出软件模拟结果的参数? 模拟结果能否自动生成报告？提交给法规单位时，如何制作成电子或纸质报告? 模拟完成后，在所得到的的模拟结果图上，鼠标右键选择将模拟结果图复制到Word等文件中，或者另存为图片格式；也可选择将模拟结果复制到或另存为或Excel或Text文件； 模拟完成后，在Graph界面中，点击左下角的5 Save All Data可以将模型数据(输入及输出数据)保存为Excel形式； 目前，GastroPlus还不支持自动生成结果报告，一般可将上述输出结果及模型的Database一起提交给相关人员，供申办方或者法规部门审阅模拟结果。此外，也可按照2018年FDA发布的PBPK报告指导原则撰写详细的模型报告，形成电子或纸质报告提交个法规部门；其中需要的电子文件、报告格式、报告需涵盖的内容亦在该指导原则中进行了明确。

由于眼部结构的特殊性，全身性给药不能及时有效地到达眼部病灶部位，仅仅在感染比较严重的时候使用全身性用药。因此，眼科疾病尤其是眼表疾病的治疗一般采用局部给药的治疗方式。 近年来，FDA仿制药办公室OGD一直在评估和改进替代传统生物等效性试验的新方法，以用于考察新的局部给药制剂与参比制剂，在目标患者群体中具有生物等效性的可能性