国家药监局

4月18日，省药监局组织召开加强疫情防控医疗器械质量监管工作视频会议，传达近期国家药监局关于加强疫情防控医疗器械质量监管电视电话会议精神，针对目前疫情防控形势，进一步统一思想认识、明确目标任务、落实各方责任，对强化疫情防控医疗器械质量安全监管进行了再部署、再强调、再动员。省药监局副局长潘勇同志出席会议并讲话。 会议指出，面对疫情防控的严重复杂形势，做好疫情防控医疗器械监管工作须臾不可放松

8月25日，由国家药品监督管理局委托中国健康传媒集团组织举办的全国“两法”（《药品管理法》《疫苗管理法》）知识竞赛正式启动，随后各省（区、市）药品监管部门精心部署、广泛动员，全力组织各级药品监管部门、药品企事业单位人员及社会公众积极参与，全社会学法用法蔚然成风。现发布部分省份药监局领导对活动开展情况的介绍。 广东省药监局高度重视全国“两法”知识竞赛活动，8月5日国家药监局下发《关于开展全国“两法”知识竞赛的通知》后，广东省药监局要求局机关及直属事业单位处级以上干部带头参赛，确保机关各处室（单位）做到人人参赛，各业务处室广泛发动企业从业人员参赛，同时要求各市市场监管部门组织发动市、县（区）监管人员和药品企业从业人员积极参赛，并将各市、县（区）参赛情况纳入年度考核

现在考药师证有哪些要求？2023年报考执业药师之前必看，今天来给大家详细的介绍一下报考执业药师的条件和2023年报名时间： 一、现在考药师证有哪些要求？ 自2020年起，中专学历不再符合《执业药师职业资格制度规定》报考条件，执业药师考试所要求学历为大专及以上学历，不同学历所要求的最新具体工作年限如下所示： 凡符合国家药监局、人力资源社会保障部《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》（国药监人〔2019〕12号）规定报考条件的人员，均可报名参加执业药师职业资格考试。具体报名条件要求、原制度过渡办法参照《国家药监局执业药师中心关于执业药师职业资格考试报考条件说明的函》（药监执函〔2019〕67号）执行。 按照《人力资源社会保障部关于降低或取消部分准入类职业资格考试工作年限要求有关事项的通知》（人社部发〔2022〕8号）要求，自2022年起，执业药师职业资格考试工作年限要求调整如下： 1．取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满4年

据国家药监局网站消息，15日，国家药监局召开推进外贸外资工作会议，研究部署进一步加强医药外资企业服务，做好重点外资项目服务保障工作举措。 会议强调，各地及各部门要进一步加大服务外贸外资工作力度，在做好防疫药品和医疗器械审批监管的基础上，加快药品和医疗器械审评审批，加强对抗疫产品的质量监管，扎实推动医药重点外资项目落地投产。 一是切实按照加强外资企业服务工作有关通知要求，持续推进各项工作落地见效

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。道和思源秉承效率就是生命的原则，首创X7省时系统等创新服务，公司主要代办国家药监局NMPA业务有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、三类医疗器械注册、北京一类医疗器械备案、二类医疗器械注册、三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、AI人工智能医疗软件注册、人类体外辅助生殖技术用液注册。公司为Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务，项目平均省时超过60天，赢得了广大企业的良好口碑，连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商

OB体育根据国家、省统一部署，2022年11月，淮安市市场监管局会同全市11家部门联合印发《市市场监管局等11部门关于开展全市医疗美容行业突出问题专项治理工作的通知》，启动医疗美容行业突出问题专项治理。经过一段时间的专项治理，清单梳理摸排持续全面展开，有害医美信息动态有效清除、重点案件查办实现重要突破，专项治理行动取得阶段性成效。 建专班、列清单，聚焦目标深入推进

据新华社电 记者7月3日从工信部获悉，工信部、商务部、市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局等五部门联合发布《数字化助力消费品工业“三品”行动方案（2022—2025年）》，提出到2025年，消费品工业领域数字技术融合应用能力明显增强，培育形成一批新品、名品、精品，品种引领力、品质竞争力和品牌影响力不断提升。 行动方案结合当前产业发展实际和技术演进趋势，确立了数字化助力消费品工业增品种、提品质、创品牌的主要目标，并提出创新能力显著增强、供给水平明显提高、发展生态持续优化等具体目标，明确到2025年，企业经营管理数字化普及率、企业数字化研发设计工具普及率、应用电子商务的企业比例均超过80％，在纺织服装、家用电器、食品医药、消费电子等行业培育200家智能制造示范工厂，创建50个数字化转型成效显著、特色鲜明、辐射力强的“三品”战略示范城市等等。 行动方案提出数字化助力增品种、提品质、创品牌三个方面10项任务

为全面贯彻落实党中央、国务院关于国家组织药品集中采购和使用工作的决策部署，按照2020年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及全国药品注册和上市后监管工作会议关于加强集采中选药品监管工作要求，8月31日，国家药监局药品监管司主要负责人带队到江苏省督导调研集采中选药品质量监管工作，实地督导调研部分中选药品企业落实药品质量管理和保证工作情况，组织召开座谈会议，听取江苏省药监局、江苏省30家中选药品企业落实党中央、国务院决策部署情况以及加强药品质量安全工作的意见建议，研究部署进一步加强中选药品质量监管工作。 国家药监局药品监管司主要负责人指出，国家组织药品集中采购和使用工作是党中央、国务院的重要决策部署，是深化医药卫生体制改革的重要举措。各级药品监管部门和中选药品企业要进一步提高政治站位，充分认识保证中选药品质量安全的重要意义，守底线、促发展，服务好国家发展改革大局

国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号） 为加强医疗器械经营监督管理，规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》，现予以发布，自2023年1月1日起施行。 本附录是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理体系应当符合《医疗器械经营质量管理规范》及本附录的要求

鼻喷类产品，会成为预防与治疗新冠“王者”吗？ 近日，国家卫健委发布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》（下文简称《方案》），提到将开展第二剂次加强免疫接种，即“第四针”接种。 进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 12月6日，国家医保局官方发布消息，为保证现场谈判平稳有序，综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要，2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展