国家药监局
细胞与基因治疗产品的技术特征与传统药品有显著区别,无法照搬传统药物开发的技术评价思路。让业界为之振奋的是,我国药品监管部门对CGT领域也十分重视。2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”,该项目通过发布一系列技术指南,建设和完善该领域的技术评价体系
近日,即便在继续坚持动态清零,严格封控的背景之下,全国疫情仍有大幅反弹的趋势。11月9日,全国新增确诊病例1294例,新增无症状感染者6882例,这是近一个月来的最高水平。 新冠病例大幅反弹,一方面说明新冠病毒太狡猾,病毒在地球上已经存在了数亿年,想要彻底清除它确实太难,人类的办法相对有限;另一方面说明三年多来,有些地方对于防疫封控疲于奔命,不仅财政赤字大幅上升,就连底层的社区工作人员和志愿者也已经精疲力竭,勉强努力维持
灵芝孢子粉从外表看上去没什么区别,好像都是细细的粉末,如果不懂灵芝孢子粉真的是很难将其分辨清晰,但是实际上灵芝孢子粉还是存在一定的质量区别,而且还有一些简单的辨认方法,只有质量好的灵芝孢子粉才能起到提高免疫力的作用,特别是当下,如果想提高免疫力选择灵芝孢子粉日常服用,必须要选择质量好的灵芝孢子粉。 选购灵芝孢子粉提高免疫力,一定要这样选:首先,看是否有国食健字号权威批文。国食健字号权威批文很重要,用于辅助治疗的破壁灵芝孢子粉产品属于保健食品,每个正规的破壁灵芝孢子粉都要有国家药监局颁发的国食健字生产批文证书(俗称小蓝帽);有些小厂批文都没有,弄个套牌的QS普通食品生产证书来忽悠老百姓
北京医尚德医疗器械有限公司是一家多年从事医疗器械产品经营与技术推广的企业。是经国家药监局专项许可批准登记注册的。公司成立于2009年3月,我们秉承以病人为本的原则,对产品质量与方法学进行严格的规范管理与创新
政策研究1陈时飞、颜江瑛被任命为国家药监局副局长9月29日,人社部发布国务院任免国家工作人员消息。国务院任命陈时飞、颜江瑛为国家药品监督管理局副局长。据悉,陈时飞此前担任浙江省食品药 行业信息(2018年9月28日)[2018-09-28] 政策研究1国家基药新政公布9月19日,国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药物警戒制度的要求,指导药品监督管理部门科学规范开展药物警戒检查工作,国家药监局组织制定了《药物警戒检查指导原则》,现予印发,请遵照执行,并就有关工作要求通知如下: 一、 各省级药品监督管理部门要强化组织领导和统筹协调,建立健全工作机制,推进药物警戒体系和能力建设,全面加强药物警戒各项工作。 二、 各省级药品监督管理部门要督促指导本行政区域内药品上市许可持有人进一步完善药物警戒体系,规范开展药物警戒活动,确保持续符合《药物警戒质量管理规范》,切实履行药物警戒主体责任。 三、 各省级药品监督管理部门要结合本行政区域监管实际,在日常监管工作中纳入药物警戒检查相关内容,科学制定检查计划,有序高效组织实施,工作中可进一步细化相关工作内容、完善相关工作要求,切实落实属地监管责任
卫聘网为大家提供最新的医疗卫生招聘信息。卫聘网建有各省的医疗卫生医院招聘分站,具体可点击广东卫生人才网分站。 根据工作需要,河源市卫生健康局遵照公开、公正、择优的原则,经过面试、体检、考察等程序,拟聘用丘玉莹同志为市120指挥中心编外人员(调度员),现按规定予以公示,公示时间为5个工作日(2023年1月19日至2023年1月30日)
2022年8月19日—20日,全国药品职业教育教学指导委员会(以下简称药品行指委)成立大会暨新时代药品职业教育发展研讨会在宁波召开。本次会议由国家药监局人事司、教育部职业教育与成人教育司指导,药品行指委主办、浙江药科职业大学等单位承办。 国家药监局党组成员、副局长黄果为大会发来书面贺辞指出,药品行指委是受教育部委托、由国家药监局牵头组建和管理的全国性专家组织,要积极凝聚各方力量和智慧,为提升药品职业教育人才培养质量、促进药品产业发展、保障药品安全发挥积极作用
近日,针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题,国家药监局责成广东省和重庆市药品监督管理局对标示名称为“Skin Care EXPERT活细胞靓肤霜”和“Skin Care EXPERT活细胞靓肤精华”的化妆品进行调查。经查,目前市场上销售的上述两款化妆品未经注册或者备案,其产品标签上标示的“生产企业广州市雅朵生物科技有限公司”和“化妆品生产许可证编号粤妆20180596”为虚假信息,不存在上述化妆品生产企业。 为保障公众用妆安全,净化化妆品市场环境,依据《化妆品监督管理条例》,国家药监局要求各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述违法化妆品,深查深究其进货渠道,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关
九三界: 你界别提出的《关于推动我国细胞产业高质量发展的提案》收悉,根据我委工作职能,现答复如下: 为促进干细胞研究规范有序开展,推动干细胞基础研究成果尽快向临床应用转化,经深入研究,我委和原国家食品药品监管总局(以下简称“两委局”)于2015年联合制定了《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》。2017 年,原国家食品药品监管总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》。两委局按照产品管理思路,坚持医疗机构主责,通过备案管理,打通了干细胞基础研究与临床研究的通路






