国家药监局
2023年1月29日，国家药监局官网发布公告，附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市，分别是海南先声药业的先诺特韦片/利托那韦片、上海旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片上市。 近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。 上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者
国家禁毒办消息，国家禁毒委员会办公室3日在京举行新闻发布会，国家禁毒委员会副主任、公安部反恐专员刘跃进在会上通报了近期中国***类物质整类列管工作进展及成效，并回答记者提问。 刘跃进介绍，今年4月1日，公安部、国家卫健委、国家药监局联合发布公告，宣布从5月1日起对***类物质实行整类列管，国家禁毒办随即会同多部门，采取一系列针对性措施，***类物质管控取得明显成效。整类列管以来，中方尚未发现一起制贩走私***类物质犯罪案件
全国叫停！九江人家里有这几种药的赶紧扔了！ 国家药品监督管理局2月15日发布公告称，自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。目前，全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号） 为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）、《医疗器械生产监督管理办法》（市场监管总局令第53号）等要求，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（见附件），现予发布，自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》（2020年第19号）同时废止。 地址：深圳市光明区招商局光明科技园B3栋2B
我国《国家危险废物名录》（2021年版）附录《危险废物豁免管理清单》规定，家庭日常生活或者为日常生活提供服务的活动中产生的废药品属于生活垃圾中的危险废物，只要未集中收集，上述废药品可不按危险废物管理，按照生活垃圾处理。 住房和城乡建设部等9部门在46个重点城市先行先试的基础上，于2019年4月26日印发《关于在全国地级及以上城市全面开展生活垃圾分类工作的通知》，决定自2019年起在全国地级及以上城市全面启动生活垃圾分类工作，“废药品及其包装物”按有害生活垃圾回收。因此如果家庭过期药品没有被分类集中收集，可以破坏药品包装盒后，随生活垃圾分散丢弃、分类回收，相对风险较小
中国食品药品网讯 日前，市场监管总局直属机关党委印发《关于命名总局“四强”党支部的决定》，国家药监局22个党支部获得命名，中国健康传媒集团第三党支部榜上有名。 集团第三党支部由中国医药报社党员组成。自组建以来，集团党委坚持把党的建设摆在首位，认真贯彻落实***总书记重要指示批示精神，切实抓好党中央国务院重大决策部署的落实落地，不断强化政治纪律和规矩意识，持续加强党支部全面规范建设，为各党支部建设把方向、管大局
为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的有效性，满足患者个性化需求，日前，据利昂医疗国产DR厂家采访，国家药监局就《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求社会意见。 定制式医疗器械是指为满足指定患者的罕见或特殊病损情况，在我国已上市产品无法满足临床需求的情况下，由医疗器械生产企业基于医疗机构特殊临床需求而设计和生产，用于指定患者的、预期能提高诊疗效果的个性化医疗器械。定制式医疗器械的命名应采用“产品通用名称”后加括号“定制”的形式
中新网12月30日电 据国家药监局网站消息，12月30日，国家药监局经过进程快速审评通讲，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒沾染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫逝世健康委发布的《新冠病毒沾染者居家治疗指北》万 中国代表呼吁加快落实妇女领域可持续发展目标♐《亚博综合官网登录》并广泛征求修改意见和建议，《亚博综合官网登录》 中新网12月30日电 据国家药监局网站消息，12月30日，国家药监局经过进程快速审评通讲，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒沾染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫逝世健康委发布的《新冠病毒沾染者居家治疗指北》中举荐的常常利用对症治疗药物
国家发展改革委有关负责人谈做好2023年经济工作 [2023-03-07] 工信部：加快实施产业基础再造工程和重大技术装备攻关工程 [2023-03-02] 科技部：将把人工智能作为战略性新兴产业继续给予大力支持 [2023-03-01] 工信部等七部门近日联合印发《智能检测装备产业发展行动计划（2023—2025年）》 [2023-02-24] 工信部等联合发布《关于推动能源电子产业发展的指导意见》 [2023-02-06] 工信部解读2022年工业和信息化热点 [2023-02-06] 国家药监局：五方面发力药品注册管理和上市后监管 [2023-02-03] 详见附件。
4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥株灭活疫苗的安全性和免疫原性。 中国生物官微介绍，国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，从香港大学引进奥密克戎变异毒株，于2021年12月9日启动奥密克戎变异株灭活疫苗研发；2022年1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料，启动技术审评，当前获得临床批件
