国家药监局

摘要：90后开始脱发，80后已经秃顶。尽管现实调侃的成分多一些，但“脱发危机”仍是中国人不得不面临的健康难题。据国家卫健委披露的信息显示，2019年中国脱发人群超2.5亿，也就是说全中 90后开始脱发，80后已经秃顶

针对近日网上关于陈微院士团队国产新冠疫苗专利获批的信息，国家知识产权局确认，有关“军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权”的情况属实。该发明专利申请享有优先审查政策。 知识产权局称，经核，该疫苗专利申请发明名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”，该专利申请号为202010193587.8，申请人为中国人民解放军军事科学院军事医学研究院和康希诺生物股份公司，发明人为陈薇等，申请日为2020年3月18日，经提交优先审查请求后，知识产权局于8月11日发出专利授权通知书，待申请人依法办理专利权登记手续后，知识产权局将公告授权该专利

消息面上，市场有传闻称，亚宝药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请在审批环节处于领先地位，大概率将拿下“首仿”。 不过，《科创板日报》记者经查询了解到，亚宝药业索拉非尼4类仿制药的上市申请于2019年10月21日获国家药监局受理后，虽然被纳入了优先审评，但目前仍处审评过程中的“资料发补”阶段，预计离正式获批还有一段时间。 而与此同时，记者获悉，由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前（7日）获国家药监局批准上市（视同通过一致性评价），目前制证完成，批件待发

据国家药监局官网消息，2月1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。国家药监局党组成员、副局长黄果指出，要持续筑牢药品安全底线，深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批和监管效能，切实保障人民群众用药安全有效可及。 黄果强调，2023年药品注册管理和药品上市后监管要在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进： 做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管工作，服务保障疫情防控大局； 加强重点品种、重点环节、重点领域监管，巩固拓展专项整治行动成果，有效防范化解安全风险隐患； 持续深化审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，创新监管方式和手段，推动产业高质量发展； 完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推动药品检查体系规范化发展，提升监管效能； 加强党风廉政建设，夯实防腐败机制，严惩违法违纪行为，为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障

12月9日，国家药监局召开医疗器械网络销售监管工作交流会，贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》，进一步夯实医疗器械网络交易服务第三方平台和销售企业主体责任和属地监管部门监管责任，促进医疗器械市场健康发展，深入推进“我为群众办实事”实践活动取得新进展新成效。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会上，国家药监局南方医药经济研究所通报了今年前三季度医疗器械网络销售监测处置工作情况

执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。 执业药师职业资格证书是执业药师经全国统一考试合格后所取得的证书，是用于在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的资质凭证

国家药监局关于启用生物制品批签发电子证明、麻醉药品和****实验研究立项电子批件的公告（2022年第84号） 为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平，为企业提供更加高效便捷的政务服务。经研究决定，自2022年11月1日起，正式启用生物制品批签发电子证明、麻醉药品和****实验研究立项电子批件，现将有关事项公告如下： 一、自2022年11月1日起，对签发的生物制品批签发证明、麻醉药品和****实验研究立项批件启用电子证照。实行电子证照后，推送成功即送达，原则上不再发放纸质证照

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销深圳市汉强医用材料有限公司以下6个产品的医疗器械注册证书： 国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023-01-17) 国家药监局注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书(2022-12-02) 国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2022-11-18) 国家药监局：注销解剖型接骨板及配套螺钉等5个医疗器械注册证书(2022-09-01) 国家药监局：注销一次性使用压力延长管等2个医疗器械注册证书(2022-07-12) 国家药监局注销天智航医疗等企业医疗器械注册证书(2022-05-12) 以岭药业：连花清瘟胶囊获尼日利亚药品注册证书(2022-05-11)

各地级以上市市场监管局、省局执业药师注册中心，各相关企业： 为进一步加强无菌和植入性医疗器械生产企业监督管理，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，按照《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（药监综械管〔2020〕34号）要求和我省2020年医疗器械监管工作总体安排，省药品监督管理局委托省执业药师注册中心于10月中旬举办无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表法规标准培训班。现将有关工作通知如下： 按照《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（药监综械管〔2020〕34号）要求和广东省2020年医疗器械监管工作总体安排，通过对医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表法规培训，进一步做好相关医疗器械生产企业法规宣贯，增强企业守法意识，保障医疗器械产品质量安全有效。 10月中旬培训，时间一天，具体时间地点待省执业药师注册中心培训通知

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