国家药监局
为保障新修订《药品注册管理办法》顺利实施，目前国家药监局正在抓紧对药品注册相关系统进行升级改造。现将相关事宜公告如下： 一、2020年6月24日，国家药监局政府网站将发布供申请人使用的新版药品注册申报软件。 二、6月28日至6月30日，为开展新旧系统切换及联调测试，国家药监局及各省（区、市）药监局将暂停使用现有药品注册相关系统，相应的药品注册受理和制证送达业务也将暂停
为落实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，指导药品上市许可持有人创建和维护药物警戒体系主文件，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《药物警戒体系主文件撰写指南》，现予发布。 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布。 国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号） 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任，国家药品监督管理局就持有人直接报告不良反应公告如下： 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行
现在在保健滋补类产品中灵芝孢子粉产品备受人们青睐，因为它含有着对人体有益的营养成分灵芝多糖、灵芝三萜、微量元素、氨基酸、蛋白质等很多成分，只要坚持服用一段时间对提高免疫力，对心肝脾肺肾的滋补调理都很有帮助的。那什么样的灵芝孢子粉正宗？ 什么样的灵芝孢子粉正宗？灵芝是药食同源的产品，对增强身体的免疫力、扶正固本作用非常明显。而灵芝的精华--灵芝孢子粉中所含有的灵芝三萜是是灵芝特有的药理活性的成分，是提高免疫力的主要的有效成分，也是衡量其品质的关键成分，灵芝三萜的含量越高提高免疫力效果越好
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，国家药品监督管理局于4月8日发布《化妆品分类规则和分类目录》公告(2021年第49号)、《化妆品功效宣称评价规范》公告(2021年 第50号)，以及《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》公告(2021年 第51号)，以规范化妆品分类、功效宣称评价、安全评估等工作，上述公告自5月1日起施行，有关内容包括： 自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应当依据《分类规则》填报产品分类编码。于2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，通过化妆品注册备案信息服务平台补充提**品分类编码。 自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要
2019年11月29日-12月1日，受湖南省医学会邀请，我司出席了第九次中南六省皮肤科学术会议。本次会议由湖南省医学会皮肤病学专业委员会/性病学专业委员会、湖南省医师协会皮肤科医师分会、湖南省预防医学会皮肤病与性病专业委员会联合主办，在湖南长沙盛大召开。 本次会议内容丰富，会议主题主要围绕免疫疾病及银屑病等皮肤科相关方向展开
目前，一些包括眼影、腮红、口红、指甲油等组成的“儿童梳妆台”玩具，在市场上十分热销。实际上，这类产品中，很多是由玩具生产企业生产的仅供玩偶等涂饰用的玩具产品，不作为化妆品管理。儿童将这类玩具误用为化妆品存在一定安全隐患
九价疫苗是指九价宫颈癌疫苗。一般可通过网上预约，但也可到当地的社区卫生服务中心进行预约。 九价宫颈癌疫苗每个地方的预约方式都不一样，一般可以通过网上预约或是去当地的疾控中心、妇幼保健院、社区医院等地方预约
2023年1月29日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）上市。国家医保局医药管理司负责人就目前医保对这2个药品的支付政策回答了记者提问。 这位负责人介绍，根据国家卫生健康委《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》规定，上述2个药品都属于第十版诊疗方案范围
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨日表示，目前国家食品药品监督管理局和卫生部正在对“三定方案”(定机构、定编制、定职能)进行研究，待有关部门批准确定后，将向社会公布。 在昨日国家食品药品监督管理局（下称“国家药监局”）召开的例行新闻发布会上，颜江瑛透露，国家药监局并入卫生部后，“在职能方面也进行了一些调整，比如说食品的综合监督、组织协调和大案要案的查处，改由卫生部来行使这一职能，卫生部的有些职能，也要向药监局调整”。 今年举行的十一届全国人大一次会议第五次全体会议表决通过了国务院机构的改革方案，此方案明确决定国家药监局改由卫生部管理，明确卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任
为加强药品网络销售监督管理，规范药品网络销售行为，原食药监管总局研究起草了《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》。根据新修订《药品管理法》，国家药监局对《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》作了修改。按照工作要求，现就该办法再次公开征求意见
