审评

中新经纬8月19日电 据国家发展改革委网站消息，国家发改委、国家统计局、生态环境部印发《关于加快建立统一规范的碳排放统计核算体系实施方案》，提到建立全国及地方碳排放统计核算制度。 根据实施方案，到2023年，职责清晰、分工明确、衔接顺畅的部门协作机制基本建立，相关统计基础进一步加强，各行业碳排放统计核算工作稳步开展，碳排放数据对碳达峰碳中和各项工作支撑能力显著增强，统一规范的碳排放统计核算体系初步建成。 到2025年，统一规范的碳排放统计核算体系进一步完善，碳排放统计基础更加扎实，核算方法更加科学，技术手段更加先进，数据质量全面提高，为碳达峰碳中和工作提供全面、科学、可靠数据支持

个体化定制药物作为精准医疗时代的前沿科技，是药物研发的重要趋势。一方面，许多难治性常见病如肿瘤、糖尿病等在发病机理和治疗上存在个体化特征，个体化定制药物能够为难治性疾病提供新的治疗方案选择；另一方面，个体化定制药物已经在欧美国家掀起了研究热潮，并在细分领域取得了重大进展，相关领域呈现出巨大潜力。 丁列明委员介绍，近年来我国医药企业已快速开展了一系列个体化定制药物的研发，但在新药临床试验申请中还面临着现行的工业化批量生产药物的技术审评体系并不适用于个体化定制药物等问题

2017年1月11日上午，山东省食药监局副巡视员辛仁东，注册处、生产处及药品审评认证中心相关负责人一行四人到齐鲁制药生物医药产业园参观调研。齐鲁制药集团副总经理鲍海忠、齐鲁药物研究院院长张明会、质量总监范秋英等公司相关人员热情接待。 辛仁东一行先后参观了生物医药产业园的抗肿瘤口服制剂车间、抗肿瘤冻干粉针车间、普通口服制剂车间、生物车间和企业展厅

关于举办2023年药物警戒核心技术研修班的通知（第二轮） 关于举办2023年药物警戒核心技术研修班的通知（第一轮） 国家药监局关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告（2022年第44号） 国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局 国家局直属单位 中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所） 国家药典委员会 国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心） 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 "国家药品监督管理局机关服务中心(国家药品监督管理局机关服务局) " "国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心) " "国家药品监督管理局高级研修学院(国家药品监督管理局安全应急演练中心)" 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 国家药品监督管理局新闻宣传中心 中国健康传媒集团 中国食品药品国际交流中心 国家药品监督管理局南方医药经济研究所 国家药品监督管理局一四六仓库 中国药学会 省ADR中心 江苏省药品不良反应监测中心 浙江省药品化妆品审评中心（浙江省药品不良反应监测中心） 江西省药品不良反应监测中心 山东省药品不良反应监测中心 河南省药品评价中心（河南省药品不良反应监测中心） 广东省药品不良反应监测中心 重庆市药品不良反应监测中心 甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心 解放军药品不良监测中心信息发布平台 国家卫生计生委计划生育药具不良反应监测中心 UMC

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《OG体育》，《OG体育平台》明确，严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市。严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂，肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市

跌倒是住院患者常见的意外事件之一，精神病患者因其特殊的精神症状，加上精神药物的使用，是易发生跌倒的高危人群。长宁区疾病预防控制中心在全区老年人群中推广防跌倒成果已达6年，取得了良好的成效。为了使防跌倒成果惠及更多人群，近期长宁区疾病预防控制中心为长宁区精神卫生中心防跌倒工作提供了技术支持

简要：黄正明，男，1949年9月生人，河南商丘人，1979年7月毕业于解放军第一军医大学医学系。1994年毕业于军事医学科学院研究生院，获医学硕士学位。 【人民医生网讯】黄正明，男，1949年9月生人，河南商丘人，1979年7月毕业于解放军第一军医大学医学系

CD20xCD3双特异性抗体！罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格，治疗滤泡性淋巴瘤(FL) 4月份，再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979，在大中华区开发。 滤泡性淋巴瘤(FL)新药！卫材首创EZH2抑制剂Tazverik日本申请上市：治疗EZH2突变阳性FL！ Tazverik是表观遗传学药物，已获美国FDA批准，治疗FL和上皮样肉瘤(ES)。 首个EZH2抑制剂！Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准新适应症：滤泡性淋巴瘤(FL)！ Tazverik是FDA批准的第一个EZH2抑制剂，之前已被批准治疗上皮样肉瘤(ES)

上海医药5月27日晚间公告表示，近日，公司和上海中西制药有限公司（以下简称“中西制药”）申报的药物“醋酸艾司利卡西平及其片剂”（以下简称“该药物”）取得了国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家药监局”）颁发的药物临床试验批件。 2014 年 9 月，公司和中西制药向国家药监局提交了该药物的临床试验申请，于 2014 年 11 月获受理。2016 年 5 月，公司取得了该药物的临床试验批件

上海医药11月9日晚间公告称，近日，公司下属控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国fda”）的通知，常州制药厂向美国fda申报的瑞舒伐他汀钙片5mg/10mg/20mg/40mg（以下简称“该药物”）简略新药申请（“anda”，即美国仿制药申请，申请获得美国fda审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。 本次公司瑞舒伐他汀钙片anda申请获美国fda批准，将对公司拓展国际制剂市场带来积极推动作用。[2016-11-10 金融界]