CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。
滤泡性淋巴瘤(FL)新药!卫材首创EZH2抑制剂Tazverik日本申请上市:治疗EZH2突变阳性FL!
Tazverik是表观遗传学药物,已获美国FDA批准,治疗FL和上皮样肉瘤(ES)。
首个EZH2抑制剂!Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准新适应症:滤泡性淋巴瘤(FL)!
Tazverik是FDA批准的第一个EZH2抑制剂,之前已被批准治疗上皮样肉瘤(ES)。
滤泡性淋巴瘤(FL)新药!美国FDA授予新型PI3Kδ/CK-1ε双效抑制剂umbralisib第4个孤儿药资格!
近日,Epizyme公司宣布,美国FDA已接受其开发的“first-in-class“EZH2抑制剂Tazverik(tazemetostat)的补充新药申请(sNDA),用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将于今年6月18日前做出回复。今年1月,FDA已批准T
首个EZH2抑制剂!Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA优先审查,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!
滤泡性淋巴瘤(FL)新药!Epizyme表观遗传学首创EZH2抑制剂tazemetostat在美国提交上市申请!
滤泡性淋巴瘤首个无化疗组合疗法!百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案获欧盟批准!
FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果,支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后,Epizyme公司宣布,已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请(NDA),寻求加速批准这一创新疗法治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者
滤泡性淋巴瘤首个无化疗组合疗法!新基Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!