随着美国对食品安全监管的趋严,越来越多产品销往美国的中国食品厂面临着来自美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,“FDA”)的规管和现场检查。但由于对FDA相关规定和要求不熟悉、文化差异等诸多因素,使得中国工厂在应对FDA的检查时往往处于劣势,甚至面临被FDA处罚的风险(包括禁止进口美国、海关扣押等处罚)
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美国FDA有权对于境外食品生产的厂家实行检验,以提升供应美国的食品质量安全性。
FDA通常在年初时会将本年度拟进行现场检查的对象以清单形式发送给国家质量监督检验检疫总局,再由后者通知有关外销工厂。根据《出口食品生产企业备案管理规定》,出口食品生产企业应当向所在地检验检疫部门申请备案;未依法履行备案法定义务或者经备案审查不符合要求的,其产品不予出口。但由于部分外销工厂并未在检验检疫局办理备案,检验检疫局无该工厂信息且无法进行通知,因此外销工厂常常在FDA进场前一周左右才知悉将有FDA官员来厂检查,所以未能采取合理措施进行应对,或因FDA现场检查产生日常经营中断等不利影响。
1、检验接纳的重要性 美国FDA于对于遭检验企业,收到通知之后,必需24小时恢复答应接纳检查,不回复的话把会列为FDA黑名单,该企业把绝不能对于美国展开食品出口。
一般FDA现场检查将持续2至3天。在检查时,FDA官员往往会要求现场参观外销工厂生产线、视察生产线清洁情况、了解产品生产工艺及流程,并针对直接接触食品的物质进行了解,包括生产原料、生产用水、蒸汽、油、添加剂等。FDA官员亦会询问并视察外销工厂是否拥有食品质量监管系统、质管人员是否有相应培训或资质、是否配备质量检测实验室,以了解外销工厂及其外销产品的大概情况。