审评
消息面上，市场有传闻称，亚宝药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请在审批环节处于领先地位，大概率将拿下“首仿”。 不过，《科创板日报》记者经查询了解到，亚宝药业索拉非尼4类仿制药的上市申请于2019年10月21日获国家药监局受理后，虽然被纳入了优先审评，但目前仍处审评过程中的“资料发补”阶段，预计离正式获批还有一段时间。 而与此同时，记者获悉，由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前（7日）获国家药监局批准上市（视同通过一致性评价），目前制证完成，批件待发
2022年“5•25爱肤日”提示您“安全用妆，携手‘童’行——关注儿童化妆品的安全使用” 5月25日，在国家药品监督管理局指导下，在国家药品不良反应监测中心组织下，在各省药监局省中心的共同努力下，主题为“安全用妆，携手‘童’行——关注儿童化妆品的安全使用”的2022年“5•25爱肤日”宣传活动在全国同步开展。各省严格落实疫情防控政策，结合当地实际情况开展线上宣传活动。国家药品不良反应监测中心设计制作了统一的2022年“5•25爱肤日”化妆品知识宣传手册、科普动画片等，供全国开展同一主题的线上科普宣传活动，以形成规模效应，不断加强公众对儿童用妆安全的意识，提升公众对化妆品安全使用和化妆品不良反应的认知水平
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号） ，国家药监局组织制定了体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件），现予公布，自2022年1月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局发布的《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（原国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）同时废止。 全面展示医疗器械产业创新发展成果，鼓励推动医疗器械产业高质量发展
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》 为全面掌握中国新药注册临床试验进展，加强药品监管能力建设，药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息，首次对中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总分析，撰写形成《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。 本报告根据2020年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和完成情况等角度对临床试验的整体进展、主要特点、变化趋势、和突出问题等进行汇总、梳理和分析。 后续药审中心将按年度报告新药注册临床试验情况，以中国新药注册临床试验登记数据为依托，聚焦监管创新，提高监管效能，在推动药品监管能力现代化中加强与业界沟通交流，增加信息透明度，助推中国新药临床试验高质量健康发展
（台北讯）联合国际世界佛教总部针对近日各界及媒体热烈讨论佛教正邪问题发表声明指出，日前召开国际性大会评定多位知名人士正邪之分，并非因衣着和外表形象，而是他们的教义和修持法门不合三藏经典，不合佛陀的教诫。声明并指出，同样的根据上述原则，经过严谨、详细审评后，确认义云高（H.H.第三世多杰羌佛）为显密圆通大师。联合国际世界佛教总部指出，日前在台北召开的佛教的正邪大会，是十分严肃认真
本网讯（通讯员 张晓萌） 近日，中共湖北省委政法委员会、湖北省人力资源和社会保障厅和湖北省法学会联合发布了《关于公布湖北省法学法律人才库首批入库人员的通知》，我校法商学院、知识产权学院金明浩教授、王国飞副教授分别入选湖北省法学法律专家库、湖北省青年法学法律人才库。 据悉，2021年5月，湖北省法学会根据湖北省委政法委、省人社厅和省法学会《关于印发<湖北省法学法律人才库管理办法（试行）>的通知》要求，面向全省立法、执法、司法等部门和省内相关高等院校、科研单位从事法学研究和法治实务工作的人员，组织开展了湖北省法学法律人才库入库人选申报工作。湖北省法学法律人才库由法学名家、法学法律专家、青年法学法律人才三个人才库组成，每类人才库均有严格的遴选入库条件
重磅！国家食品药品监督管理总局发布 《医疗器械标准管理办法》 4月26日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布了《医疗器械标准管理办法》，将于2017年7月1日起施行。《办法》的出台将对指导我国医疗器械标准化管理工作、规范标准制修订、促进标准实施和提升，提高医疗器械的质量等起到积极的推动作用。 2002年，原国家药品监督管理局发布施行了《医疗器械标准管理办法（试行）》（原局令第31号）
近日，广东省食品药品监督管理局组织召开保健食品专家委员会2015年第一次会议。会议邀请了广东省食品药品监督管理局保健食品专家委员会8位专家出席。 广东省局保健食品监管处主要负责同志向专家委员会汇报了2014年保健食品监管工作总结以及2015年工作思路
中新网上海9月29日电 (记者 许婧)上海市市场监管局29日发布消息称，第四届进博会参展的进口婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、保健食品等进口特殊食品实行“6+180+365”服务模式，持续放大“进博会”溢出效应。对参展进口特殊食品办理“6天”临时许可，实现进口婴幼儿配方乳粉、进口特殊医学用途配方食品、进口保健食品全覆盖。 据悉，上海市市场监管局日前发布了《关于第四届中国国际进口博览会参展企业申请办理进口特殊食品产品临时许可等有关事项的公告》
省药监局审评核查分中心建设推进会1月31日在南京召开。副省长胡广杰为省药监局审评核查南京、南通、扬州分中心授牌并讲话。 胡广杰表示，生物医药产业是我省重点培育的战略性新兴产业和先进制造业集群，要按照“国内一流、引领发展”的目标抓好全省分中心建设，以持续优化审评审批服务的实际成效，服务生物医药产业高质量发展，为推动经济运行率先整体好转作出贡献
