ctd

1、负责项目分析方法的确定及疑难问题的解决； 2、负责制订和安排合理的实验计划及实验方案； 3、负责项目阶段性质量研究数据与报告的起草工作，确保所有试验内容的真实性和科学性； 4、负责项目质量标准与标准操作规程的起草； 5、负责试验是OOS/OOT的初步评估并跟进后续纠正预防措施的实施； 6、撰写项目申报资料，按药品注册报批要求，整理提供相关资料及记录；及时移交档案，确保项目资料的完整性和真实性； 7、完成部门负责人安排的其他工作。 1、药物分析、药学、分析化学等相关专业，硕士及以上学历，2年以上经验； 2、3年以上药品质量研究相关经验或担任分析项目员、项目负责人；3个及以上项目研发经历，独立进行质量研究工作，制订质量标准，具有CTD申报资料撰写经验； 3、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养；熟悉药物分析研发流程和相关法规，能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作；有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力； 4、有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力，能操作分析仪器设备，熟悉新药研发流程，有较强的研发能力。

铁磁性材料制成的零部件，在其加工的各个流程中都可能被磁化而产生一定的滞留磁场，如地球磁场感应磁化、机械加工时使用磁性夹头或夹板、工件在加工时感应磁化和磁粉检验等。这些剩磁场的存在，在很多情况下将影响工件的使用，如对仪器仪表的精度和功能的影响，机械加工表面吸附铁磁性粉沫加速部件磨损，弧焊接时引起电弧偏吹和游离等。所以，在诸多情况下要对工件进行退磁

为做好ICH相关技术指南的实施工作，落实原总局2018年1月25日《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)有关要求，根据ICH指导原则2018年上半年培训计划，中国食品药品国际交流中心和中国药学会将于2018年4月在北京举办“ICH通用技术文件指南(M4)研讨会”。 研讨会将邀请国内外监管部门和有关专家就美日欧ICH M4(通用技术文件CTD)实施管理经验及?？?(化学药品和生物制品)的注册资料要求、我国M4(CTD)实施的具体资料要求(?？?、4、5)等话题进行介绍，解读ICH M4相关内容并进行案例分享(具体内容详见附件)。现将会议有关事项通知如下： 会议地点： 北京友谊宾馆聚英厅(地址：中关村南大街1号) 注册费：2800元/人(注册费含会议费、资料费、午餐) 凡欲参加会议代表可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口在线报名，相关信息请准确填写，报名截止日期为4月18日

一、药物研发工程师（制剂方向） 1.负责进行化学药物固体制剂、小容量注射剂、颗粒剂等产品的实验研究、工艺优化、工艺验证等工作，编制试验计划，撰写试验总结报告； 2.按照GMP、药品注册法规要求编制产品技术文件，做好相关记录及进行资料的整理、归档； 3.负责所用试验设备、设施的使用维护； 4.在项目主管的安排下，按照CTD格式编写部分注册申报资料和原始记录，参与相关项目的技术鉴定、项目申报及评审等工作。 4.熟悉药物制剂GMP规范要求，掌握药品注册研究相关技术指导原则和要求；熟悉药物固体制剂、注射剂及颗粒剂等制剂生产技术、了解制药设备操作及其质量控制指标； 5.具有较强的执行力和团队协作精神。

系时候买定复活节假期后出发 暑假回港机票啦! 蜜蜂旅行有限公司 (Bees Travel Limited) 于2011年成立，为 Corporate Travel Management (CTM) 的附属旅行社。CTM于澳洲交易所上市（股份代号：CTD﹚，旗下拥有多个品牌。本集团于香港、中国内地、台湾、新加坡、日本、澳纽及欧美等地均设有办事处提供服务

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温盐深仪CTD系统即盐温深测量系统，一般称为温盐深系统，用于测量水体的电导率，温度及深度三个基本的水体物理参数。根据此三个参数，还可以计算出其它各种物理参数，如声速等。是海洋及其它水体调查的必要设备

央视网消息：6月28日，我国全数配备国产化科考作业设备的载人潜水器支持保障母船——“探索二号”船，抵达三亚崖州湾科技城南山港，为崖州湾科技城深海产业发展再添利器。“奋斗者号”载人潜水器同时抵达三亚，近期将汇同“深海勇士号”与船舶进行适配工作，达到融为一体的联合作业能力。 “探索二号”船是我国首艘可以装载万米级载人潜水器的支持保障母船，2018年12月，“探索二号”船在福建马尾造船厂进行适应性改造，包括船舶改建、潜水器收放系统、CTD吊机、折臂吊、绞车系统研制等

1. 评估药物的成药性及处方前研究； 5. 临床期间的制剂工艺优化及工艺验证； 6. 制剂相关研究资料的归纳整理，及CTD模块申报资料的撰写； 7. 制剂实验室的日常管理； 1. 药物制剂或相关专业，本科及以上学历，有制剂申报经验的优先； 2. 较强的物理化学、药物制剂知识，熟悉注射剂、固体口服制剂及外用制剂的研制，了解药物制剂的增溶手段，了解药物递送系统，熟悉制剂的常用设备； 3. 具有多种剂型的研发经验，具有新药制剂的开发经验，有项目成功申报或商业化项目经验。熟悉注射剂的中美法规及相应的质量研究； 4. 具有良好的英语阅读和写作能力，具有团队精神；

于本(98)年03月10日至03月13日期间利用“海富号”试验船前往北纬26°15'至24°30'( 26°30'-24°30' N)，东经120°00'至122°10' (120°00'- 122°10' E)沿彭佳屿经富贵角、白沙屯至苗栗西北方海域进行海洋环境观测及拖网渔获试验(图1)，各定点测站经纬度如表1。每一定点经以声纳仪所得水深投放CTD ，以搜集该点的垂直水文资料；每一预定之作业点，利用内网2.5寸外网0.7寸覆盖网之网具进行拖网试验，每一网次拖曳1.0小时。因东北季风锋面抵达，天候状况不佳，3月13日返基隆港