为做好ICH相关技术指南的实施工作，落实原总局2018年1月25日《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)有关要求，根据ICH指导原则2018年上半年培训计划，中国食品药品国际交流中心和中国药学会将于2018年4月在北京举办“ICH通用技术文件指南(M4)研讨会”。
研讨会将邀请国内外监管部门和有关专家就美日欧ICH M4(通用技术文件CTD)实施管理经验及?？?(化学药品和生物制品)的注册资料要求、我国M4(CTD)实施的具体资料要求(?？?、4、5)等话题进行介绍，解读ICH M4相关内容并进行案例分享(具体内容详见附件)。现将会议有关事项通知如下：
会议地点： 北京友谊宾馆聚英厅(地址：中关村南大街1号)
注册费：2800元/人(注册费含会议费、资料费、午餐)
凡欲参加会议代表可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口在线报名，相关信息请准确填写，报名截止日期为4月18日。