udi

9月20日，美国FDA正式出台了医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。 UDI监管系统包括两个核心部分，一是医疗器械产品的唯一识别码UDI，由医疗器械全球协调工作组（GHTF）进行全球唯一赋码，该识别码包括批号、型号、生产日期、有效期等资讯，以号码、可扫描的条码及英文文本的形式出现，由医疗器械制造商管理；二是可公开查询的数据库，从中可以检索到除患者资讯外的其他资料，由美国FDA管理。 UDI监管规则实施后，市场上流通的相关医疗器械产品将更容易被跟踪、监控以及加快召回，这不仅能更好地保障患者的安全，还可有效防止假冒伪劣产品流入市场

拉加德（UDI）呼吁马克龙确保郊区和农村地区的“共和平等” UDI总裁让 - 克里斯托夫•拉加德（Jean-Christophe Lagarde）周一致电埃马纽埃尔马克龙（Emmanuel Macron），致力于在最贫困的地区实现“共和平等”，并对郊区的放弃感到后悔。 “每个人都意识到，如果他的五年任期的第一年进行了重大改革，那么气孔的目标就会模糊不清，”国会议员说。 Seine-Saint-Denis在欧洲1，在国会元首在凡尔赛召开的国会元首演讲前几个小时，他将参加

医疗器械**标识是医疗器械的“身份证”，是**、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通使用各环节、有助于医疗器械全生命周期管理。2019年10月，国家药品监督管理局颁布《医疗器械**标识系统规则》，要求境内流通、销售的所有医疗器械逐步落实UDI编码 UDI 医疗器械**标识其存在意义实现监管数据的整合和共享，创新监管模式，提升监管效能，加强医疗器械全生命周期管理，净化市场、优化营商环境，实现政府监管与社会治理相结合。使医疗器械达到产品防伪、流向跟踪、产品溯源、精准召唤及减少医疗事故发生的目的，对于国内医疗器械制造商，应当通过了解UDI实施，率先掌握UDI 赋码技术，才能应对国内外或将开始逐步实施的医疗器械**识别码