eua
美国食品药物管理局的专家小组15日会议中决议,一致赞成批准5岁以下儿童接种辉瑞和莫德纳疫苗;正式授权很快将会跟进,预计下周就可以开始施打。 美国FDA官员沃特表示,“有21票赞成,这是一致的投票,没有人弃权或反对。”美国FDA专家小组成员15日投票一致赞成,批准5岁以下儿童接种辉瑞和莫德纳疫苗;辉瑞专家代表指出,在6个月到5岁的儿童施打3微克剂量疫苗,能达到80%的防护力,发烧和疲劳是常见副作用,莫德纳则施打成人的1/4剂量
谢菲尔德大学开设的专业主要包括:计与金融管理、航空工程、考古学与考古科学、建筑学、自动控制与系统工程、圣经研究、生物化学、生物工程、生物学、生物医学研究、建筑环境学、化学工程、化学、土木与结构工程、计算机科学、牙齿卫生与牙齿治疗、牙医学、东亚研究、生态学、经济学、电子与电力工程、工程学、英语语言与语言学、英语文学、环境科学、法语、基因学、地理学、历史学、人类传播科学、材料科学与工程学等。 材料补充: 谢菲尔德大学(The University of Sheffield)又译雪菲尔大学,位于英国英格兰南约克郡的谢菲尔德市,建校历史可追溯至1828年的谢菲尔德医学院。1897年被授予皇家特许状,1905年由爱德华七世国王设于谢菲尔德大学
国内今天新增198例中重症个案,其中一例7岁女童接种了一剂辉瑞疫苗,仍出现MIS-C症状。对此,指挥中心发言人庄人祥表示,个案6月1日接种、6月5日确诊,接种时间和确诊时间离太近,研判是保护力还没有发挥。而对于莫德纳幼儿疫苗本周何时到货,他则表示,只能确定本周,确切日期则未知
FDA EUA 2020年8月5日,FDA发布针对外科口罩的EUA指南文件《EUA Letter of Authorization - Umbrella EUA for Surgical Masks》,这是FDA首次就外科口罩发布针对性的EUA指南。 2.1本次EUA指南针对的产品是外科口罩,不包括非外科口罩、已经获得510(k)的外科口罩、具有抗菌抗病毒介质的外科口罩以及防护口罩。 含有药物、生物物质、纳米材料或者抗病毒/抗菌介质的外科口罩
111年5月26日(星期四)至8月31日(星期三) 校内开放时间调整为每周二、三、四12:30-16:20,校外营运时间正常。 惟6月3日(星期五)至6月5日(星期日)端午佳节闭馆,会员有效期限顺延3天。 增添困扰与不便之处,敬请见谅
莱镁医(6633)、国立中央大学、颙慧科技携手合作开发“新冠肺炎隔离患者之智慧云端监控系统” 莱镁医(6633)、国立中央大学团队与颙慧科技于5月29日签立合作计划,共同开发“新冠肺炎隔离患者之智慧云端监控系统”,将提供新冠肺炎及未来大规模流行病隔离患者一个远距照护云端服务平台。 新冠肺炎目前没有核准的可治疗药物,临床上大多是以提升或维持患者的自身免疫系统功能做为主要措施。因此,在治疗过程中,患者每日生理状况的定期量测纪录成为临床判断的重要参考依据
新冠本土疫情升温,单日新增2.6万多例确诊,比上星期日增加19.5%。下星期就要开学,不少家长担心BA.5传播力高,会增加染疫风险。有医师认为,环境的动线等安排,或许会是有效的管理方式;而屏东县府则在周末假期,提供65岁以上长者施打第4剂莫德纳疫苗
辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech今天宣布,已经向美国FDA提交新数据,证明了双方联合开发的新冠疫苗在-25°C至-15°C温度下的稳定性,这些温度更常见于药品冷冻箱和冰箱。两家公司寻求更新紧急使用授权(EUA)下的标签信息,该更新将允许疫苗在这些温度下储存总计两周,作为在超低温冰箱中储存的替代或补充。 辉瑞和BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗已经在多个国家和地区获得批准使用
丹大生物喜获北京市“专精特新”中小企业称号认定 丹大生物获得北京市经济和信息化局2020年度北京市“专精特新”中小企业名认定! 什么样的企业能评为“专精特新”企业呢? 按照《关于推进北京市中小企业“专精特新”发展的指导意见》要求,北京市开展的“专精特新”中小企业评选工作,此次评选,综合考察了申报企业在经济效益、专业化程度、创新能力和经营管理等方面的指标,要求企业在细分市场内名列前茅,代表行业中前沿创新能力、掌握领域关键核心技术。 丹大生物成立于2013年,拥有多项自主知识产权,为国家高新技术企业和中关村高新技术企业。 北京丹大生物技术有限公司从体外诊断试剂上游关键原材料研发为基础,拥有独家的系列关键原材料,涵盖抗体,抗原,酶,核酸分子检测关键原材料等
因企业防疫需求,至111年6月30日前,开放企业委托医疗器材商,专案输入经我国核准之家用新型冠状病毒检验试剂,供企业内部员工自用。 【发布日期:2022-05-20】 发布单位:食品药物管理署医妆组(Tifsan) 考量疫情升温,企业防疫需求增加,食品药物管理署(下称食药署)发布企业供员工自用家用新型冠状病毒检验试剂之专案输入弹性措施,即日起至111年6月30日前(申请中之案件亦适用),企业得委托医疗器材商向食药署提出申请,且为确保提供员工之试剂具一定安全、效能与品质,申请输入之家用新型冠状病毒检验试剂须为卫生福利部专案核准(EUA)之产品【核准清单公布于食药署外网 COVID-19 防疫医材专区 > 家用新型冠状病毒检验试剂专区】,申请数量以每员工100剂为限,核准输入之产品仅供企业内部员工防疫自用,不得贩售。