因企业防疫需求,至111年6月30日前,开放企业委托医疗器材商,专案输入经我国核准之家用新型冠状病毒检验试剂,供企业内部员工自用。 【发布日期:2022-05-20】 发布单位:食品药物管理署医妆组(Tifsan)

考量疫情升温,企业防疫需求增加,食品药物管理署(下称食药署)发布企业供员工自用家用新型冠状病毒检验试剂之专案输入弹性措施,即日起至111年6月30日前(申请中之案件亦适用),企业得委托医疗器材商向食药署提出申请,且为确保提供员工之试剂具一定安全、效能与品质,申请输入之家用新型冠状病毒检验试剂须为卫生福利部专案核准(EUA)之产品【核准清单公布于食药署外网 COVID-19 防疫医材专区 > 家用新型冠状病毒检验试剂专区】,申请数量以每员工100剂为限,核准输入之产品仅供企业内部员工防疫自用,不得贩售。