介 临床研究的重要，在医学发展的过程中是人尽皆知。由于实证医学的发展，临床研究的重要性更为明显。近年来国内临床研究在质与量两方面均大幅增加。许多人对如何作临床研究均苦无入门手册可用。因此，笔者整理过去所写过的讲义集结成册，以简单平易为原则，希望能协助读者早日进入研究殿堂。和坊间许多专书比较起来，本书内容较为浅显，是以临床研究入门者为对象，尽量不讨论理论方面的问题，以实用为主，故名为“临床研究手册”。本书第一部分说明临床研究常用之生物统计部分，从临床资料的描述方法到问卷设计，描述统计及推论统计两方面都有介绍。配合上相关之电脑操作步骤，以不讨论统计公式为原则。第二部分则讨论到临床试验相关的问题，除简介临床试验以外，特别重视受试者权益，以及近年来临床试验国际上的相关趋势。第三部分则是以专题形式，讨论特殊的分析方法，如存活分析、整合分析、和因素分析等。