合规事宜及数据完整性是充分反映临床研究质量的主要因素。为确保遵守相关规定及保持研究数据的完整性,持续监查临床研究是需要的。
合规事宜及数据完整性是充分反映临床研究质量的主要因素。为确保遵守相关规定及保持研究数据的完整性,持续监查临床研究是需要的。
监查是一个监督临床研究进度、核实文件的妥善记绿及报告研究数据,以及确保研究者及其他研究人员根据研究方案及其他相关要求妥善进行研究的活动。
监查是一个监督临床研究进度、核实文件的妥善记绿及报告研究数据,以及确保研究者及其他研究人员根据研究方案及其他相关要求妥善进行研究的活动。
港大临床试验中心拥有一队合资格及经验丰富的研究监查员,能根据港大临床试验中心的SOPs(或申办者/CROs的SOPs(如需要))于香港或亚洲区进行专业监查。任何在研究中心识别的特别事件或发现将会即时向申办者/CRO,并提出务实的解决方案。
港大临床试验中心拥有一队合资格及经验丰富的研究监查员,能根据港大临床试验中心的SOPs(或申办者/CROs的SOPs(如需要))于香港或亚洲区进行专业监查。任何在研究中心识别的特别事件或发现将会即时向申办者/CRO,并提出务实的解决方案。
全面遵守内部SOPs(或申办者/CROs的SOPs(如需要))
