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受试者因为参与研究而让自己成为一种“手段”，这让受试者处于一种相对脆弱、甚至可能是易受伤害的处境；再加上研究者与受试者之间，存在有“知识”的重大不对等；在这种状况底下，受试者很可能权益被侵害了但无法发觉。 因此，为了保护研究中的受试者，能与一般人一样受到应有的“人格尊重（respect for person）”，如何适当取得受试者的“知情同意”，则是研究中十分重要的过程，也是每一个研究者都需要审慎进行的。本单元将说明“知情同意”原则与要素，并透过案例分析提供研究者进行相关思考。