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紧急医療系统(Emergency Medical Services EMS)是指确保患者在到院前能得到 必要的急救医療服务以及决策管理运送患者至适当的医療单位的系统机制，其内容包 含伤病现场急救处理、救护車送医途中的到院前紧急救护以及到院后的急诊医療服 务。紧急医療系统的成员必须能够确实掌控跨越医学中心、区域医院及地区医院等不 同医療组织之间的协同运作与资讯交换，紧急医療系统需要有收集与分析资料的能力 并且能与不同系统间分享资料。 当意外事故或重大伤亡事故大量伤患产生时，如何即时的将所需的医療资源(例 如医生、护士、急救设备、药品、救护車等)指派伤患运送到适当的医療院所，是一个 相当值得研究探讨的问题

ISO13485：2016标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2015为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南