临床试验

〔财经频道／综合报导〕卫福部前部长林奏延指出，被视为癌症及退化性疾病治疗的未来之星的外泌体（胞外体/胞外囊泡/exosome），艾万霖公司已申请做为新药，预计今年可加速进入前临床试验与量产阶段。 林奏延于2020年12月底，创立艾万霖生技公司，使艾万霖成为全台第1个运用外泌体做为新药申请的公司，预计今年有望进入前临床试验与量产。 林奏延指出，外泌体是一种由活细胞分泌，脂双层膜结构的囊泡，内含DNA、mRNA、miRNA、蛋白质等，可以携带并运输脂质、蛋白质和核酸等生物分子，也可制成药剂直接使用，被视为癌症及退化性疾病治疗的未来之星

7月28日下午，贵州医科大学附属肿瘤医院甲乳外科与正大天晴药业集团股份有限公司战略合作签约暨揭牌仪式成功举行。正大天晴药业总监戴峻及其团队、甲乳外科主任王枝红及其研究团队、GCP机构工作人员代表参加仪式。 正大天晴药业是国内抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业

美国麻省理工学院的研究人员日前研发出一款新型微针药膜，可应用于癌症、艾滋病、登革热等多种疾病疫苗的给药。这种新科技不仅具有无痛、安全、快速自己给药等优势，还可以显著提高药物疗效。 麻省理工学院化学工程系主任葆拉·哈蒙德日前在美国圣迭戈举行的2019年美国化学学会年会上，展示了其团队研发的微针技术以及其应用于癌症疫苗给药的最新进展

46岁陈女士睡觉时鼾声如雷，连自己都被吵醒，5年前就医检查竟意外发现罹患晚期肺腺癌，令她难以接受，因为自己从未抽烟，规律运动，甚至一度悲观到写下遗书，在姐姐的安慰下，才燃起了求生意志，接受双标靶治疗，迄今已经4年，肿瘤几乎不见且尚未复发。 台湾1年新增1万3千多名肺癌患者，台湾肺癌学会理事长陈育民医师指出，早期肺癌没有症状，等到患者因为喘、咳嗽、疼痛，或是其他症状而就医，多数已是晚期。 统计显示，仅有3成肺癌患者有机会接受外科手术，至于晚期患者无法动刀，治疗以传统化疗、放疗、标靶药物为主，即使适用标靶药物，平均在治疗1年左右，就会出现抗药性问题，癌细胞复发转移

中新社北京5月15日电 (记者 李亚南)中国国家卫生健康委员会副主任曾益新15日在北京介绍新冠疫苗研发进展时透露，目前已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗，相继获得中国国家药品监督管理局的批准，开展一期和二期合并的临床试验。截至目前，各个项目中总共已接种了2575名志愿者。 中国国务院新闻办公室15日举行新闻发布会，介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作有关情况

2018年9月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2018年第94号），涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号），新增148项医疗器械产品和23项体外诊断试剂产品，对48项医疗器械产品和4项体外诊断试剂产品名称和描述进行了修订。 为便于查询，现汇总形成免于进行临床试验医疗器械目录汇总和免于进行临床试验体外诊断试剂目录汇总（见附件）

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“全国手术装备安全管理与创新发展会议暨首届龙城健康论坛”于2021年6月25日-26日在太原书山西国际会议中心隆重召开。大会以“质量、安全、创新、发展”为主题，开展了广泛的学术交流和探讨，线上线下近6万人参会学习交流。我院院长陈维毅教授应邀参加了本次会议

临床试验是一项医学研究，目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及可能存在的副作用，是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病**方法所进行的研究性工作。每个试验都尝试找到更好的方法来预防，诊断和治疗疾病。临床试验是长期细致的研究过程中的最后阶段，设计执行良好的临床试验是发现能够提高人类健康的最快和最安全的方法

今（2023）年1月6日，美国食品药物管理局（FDA）批准百健（Biogen）药厂与日本卫采（Eisai）药厂合作开发的新阿兹海默症药物“Lecanemab”（美国上市药品名：Leqembi），消息一出获高度关注。台湾科技媒体中心认为正确理解阿兹海默症研究进程与新药资讯对患者至关重要，特邀请五位专家解析。 百健（Biogen）药厂与与日本卫采（Eisai）药厂合作开发的新阿兹海默症药物“Lecanemab”在今年1月6日通过美国食品药物管理局（FDA）批准，对阿兹海默药物开发有什么影响？我们该如何看待研究报告呢？台湾科技媒体中心邀专家解析