临床试验

《药品上市许可持有人制度试点方案》已经国务院同意，现予印发。 开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视，按照试点方案要求，认真组织实施

据卫生部北京医院、北京大学医学院皮肤病学教授―葛蒙梁主任在《白癜风治疗进展》中普及：白癜风全球发病率0.5%―2%，在我国患病比例居高不下，但白癜风的普及力度还远远不够，便容易导致患者误诊错诊、延迟就诊。 为让更多的白癜风患者树立康复信心，早日回归正常生活。由四川省中医药信息学会色素专业委员会主办的“2019年度成都博润白癜风医院临床成果展暨全国白癜风病友见面会” 成都专场将于10月2日在我院举行

为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》），将于2016年6月1日起施行。 《规范》首次明确了由省级以上药监部门负责对医疗器械临床试验的监督管理，针对严重的或者反复的临床试验方案偏离、涉嫌造假等情况开展核查。业内人士指出，此次《规范》的出台，预示着继药品临床试验数据核查风暴之后，医疗器械领域也将在今年迎来临床数据核查风暴

从小，父母、师长就告诉我们要努力念书，毕业后才有好出路。到了职场上，多数人也抱持着努力工作、全神贯注投入的态度。不过，你或许没想过，“太努力”的表现，不一定带来好结果，甚至可能成为职涯路上的一颗绊脚石

世界卫生组织实时统计数据显示，截至欧洲中部时间8月15日10时(北京时间16时)，全球报告新冠肺炎确诊病例超2100万例，全球报告死亡病例超75万例。近来全球每日新增确诊病例都在20万例以上，表明全球范围内疫情仍在持续蔓延。世卫组织呼吁各国采取综合防控措施，做好持久应对准备

第十届台湾小分子褐藻糖胶国际癌症临床辅助与慢性病运用研讨会于3月4日圆满结束。 研讨会中，多位与会医师、研究人员等专家认为，多年来经由细胞实验、动物实验、人体试验的严谨阶段， 证实了台湾小分子褐藻糖胶与高稳定藻褐素除了具有保健效用，与治疗方法结合时更能相辅相成， 医疗研究团队为此成果兴奋之余，更代表国人自产自制自研的领域迈向新的里程碑。 癌症精准医疗的时代来临，除了各种治疗方法的有效性、专一性大幅提高之外， 患者愈后和生活品质的提升其实可以借由台湾小分子褐藻糖胶的协同作用，达到副作用改善、放射线治疗增敏的目的

于临床研究收集的生物样本载有用作评价临床研究的重要数据。妥善管理生物样本对取得优质的临床研究数据至关重要。 于临床研究收集的生物样本载有用作评价临床研究的重要数据

诺诚健华是根植中国，拥有一体化生物医药平台的领先生物医药公司。 我们致力于发现，开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的同类**或同类首创药物，并最终实现商业化。在一支由经验丰富的行业高管组成的世界级管理团队的带领下，我们建立了具有强大内部研发能力的一体化生物医药平台，包括药物靶目标识别和验证，临床前评估，临床试验设计和执行，药物制造和质量控制，以及商业化生产及销售

8月10日上午，湖南省疾控中心—智飞生物共建湖南省疫苗临床试验示范基地揭牌仪式在湖南省湘潭县疾控中心隆重举行，湖南省卫健委副主任李俊华、安徽智飞龙科马生物制药有限公司董事长李万军、总经理蒲江、智飞生物高级顾问李荣成等领导及专家，及湘潭县疾控中心班子成员出席了仪式，并进行揭牌。 湘潭县疾控中心作为本次共建示范基地，具备相当丰富的疫苗临床试验经验和完善的质量管理体系，在多个临床试验项目实践中磨炼出一批具备专业素质的技术团队。近5年来先后完成了流感疫苗、带状疱疹减毒活疫苗、口服六价重组轮状病毒活疫苗等疫苗临床试验项目

诺贝尔奖获得者屠呦呦负责的双氢青蒿素治疗红斑狼疮研究已通过国家食品药品监督管理总局审批，获得药物临床试验批件，在确定其有效性和安全性之后，有望得到正式推广。 14日，广州中医药大学第一附属医院风湿病科主任林昌松在接受记者独家采访时解读称，目前，红斑狼疮仍是难治性疾病，双氢青蒿素在治疗疟疾的同时，有望成为人类治疗免疫学疾病的新武器。 实践证明，新型抗疟药青蒿素及衍生物双氢青蒿素的作用机理主要是抑杀人体内疟原虫，对恶性疟疾有很好的治疗效果