合规

IEC 62304 是由国际电工委员会 (IEC) 发布的国际标准，规定了医疗设备软件开发的软件生命周期流程要求。该标准由欧盟和美国统一制定，可作为遵守这两个市场的医疗设备法规的参考。 IEC 62304 标准规定了一系列流程、活动和任务，为设计安全且经过测试的医疗设备软件建立了通用框架

特一药业：独立董事关于相关事项的独立意见 （下载公告） 作为特一药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）的独立董事，我们依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》，参考《深圳证券交易所股票上市规则（2022 年修订）》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1号——主板上市公司规范运作》《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》等法律法规以及《特一药业集团股份有限公司章程》《特一药业集团股份有限公司独立董事制度》的规定，对相关事项发表独立意见如下： 经审查，我们认为公司本次不行使提前赎回“特一转债”的权利，符合《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 15 号——可转换公司债券》等相关法律法规及《募集说明书》中关于不行使赎回权的有关规定，同时履行了必要的审批程序，不存在损害公司及股东利益的情形。因此，我们同意不提前赎回“特一转债”。 立信会计师事务所具备为上市公司提供审计服务的执业资质和胜任能力，具有足够的独立性、专业能力和投资者保护能力，能够满足公司2022年度财务报表审计和内部控制审计工作的要求

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注册制改革的本质是把选择权交给市场，强化市场约束和法治约束。说到底，是对政府与市场关系的调整。 与核准制相比，不仅涉及审核主体的变化，更重要的是充分贯彻以信息披露为核心的理念，发行上市全过程更加规范、透明、可预期

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