namsa

NAMSA是一个医学研究组织（MRO），通过提供综合实验室、临床、咨询等服务来加速医疗器械的产品开发。在专业的管理知识推动下，NAMSA的MRO®方法在转化研究中发挥了重要作用。它应用了一个集咨询、临床前、毒理学、微生物学、化学、临床、和质量于一身的独特的学科组合，在开发过程中推动客户产品顺利通过研发阶段，并在全球范围内为客户持续提供商业化和上市后的支持

用于指导报销申请并帮助回答问题的资源和支持。 Valiant Navion™ 胸腔覆膜支架产品的制造商(Medtronic)已聘请Syntactx/NAMSA作为保密的第三方合同研究机构(“CRO”)，以支持被确认植入该产品的患者，该产品已于2021年2月17日被主动召回。 美敦力制定了一项计划，为可能受到产品召回影响的医生及其患者提供帮助

2015年5月19日，NAMSA中国公司与临港奉贤公司签订协议，正式入驻临港奉贤园区，设立NAMSA亚太区总部。 ScienceAssociation(NAMSA)是全球最大的医疗器械专业检测服务公司、全球顶尖的医疗器械合同研究组织，至今已有50多年的历史，专门从事医疗器械、器械材料和包装材料、药物/器械组合产品的功效性和安全性评价，在美国（FDA）和欧洲（CE）监管市场，都拥有悠久的、无与伦比的专才和经验，服务领域涉及几乎所有医疗器械产品全球客户超5000家。 NAMSA作为主要参与方，参加了医疗器械检测ISO-10993系列标准的建立，奠定了其世界领先地位，同时，NAMSA还提供法规和质量体系咨询、研究和开发支持，并在医疗器械和相关产品领域开展各种功效性研究和安全性评估（体外/体内）、以及临床试验、试验管理与监控、数据管理等临床研究