iso13485
1、协助FDANMPACE的注册事宜,包括申请、策划、资料编写、申报和跟踪; 2、以项目注册角度参与技术部的研发过程,协助处理设计开发变更,对技术部进行法规和标准的培训; 3、负责与产品注册有关的外部机构的对外沟通,跟进和推进产品检测,注册检验,临床试验等; 4、协助编写、审核FDANMPACE等各国注册文档; 5、随时关注国内外相关法律法规等相关信息,并根据信息做出相应改进; 6、专利申请事宜、各级各类项目申请、商标申请。 1、本科及以上学历,医药学类、生物类、医疗器械类等相关专业; 2、一年以上医疗器械注册工作经验; 3、能独立完成医疗器械注册申报,熟悉医疗器械行业法规和标准; 4、具有二、三类医疗器械(有源、无源)成功注册经验,三类医疗器械优先;ISO13485内审员优先; 5、熟练操作WINDOWS、OFFICE办公软件,具有良好的表达能力、沟通能力和组织及解决问题能力,具有相关专业英语基础。
深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。 深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械上市注册(如:美国FDA510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等)、医疗器械质量体系审查(如:美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP(包括试剂类)、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务
鑫贝西控股集团有限公司,注册地为济南市历城区,注册资本为70000万元。我司经营实验室科学仪器、实验室设备及耗材、仪器仪表、空气净化设备、机械设备及配件、生物制品的技术开发、生产、销售;净化设备、电气设备的安装及技术服务;空气净化工程施工、建筑装饰装修工程施工、冷藏工程施工;进出口业务;计算机软硬件技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让及批发;计算机网络技术服务;创业空间服务;企业管理咨询。 我司坚持科学管理,贯彻实施绩效评价准则,建立大质量概念下的质量标准体系,持续改进经营管理模式,提高顾客满意度,提升竞争力
魏军所在的中国信息安全认证(属性:安全)中心代表政府做信息安全认证,对外公开服务(fú wù)主要面向证券(类别:经济权益凭证统称)、银行、电力、民航,认证他们的安全管理(guǎn lǐ)体系。ISO13485认证在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。 那么信息安全发展到现在,与前几年的变化有哪些? 在魏军看来,新的技术不断出现,大家都会谈云计算、大数据(data)(Data Mining)、物联网、互联网+(本质:互联网与传统行业相结合),一些传统信息技术面临危机,必然就会出现信息安全的问题(Emerson)
与中科院建立联合实验室,专利滤芯技术,超一级水效,更长使用寿命,其成果通过IAPMO认证。参与及主导50多项标准的制定。多项国家发明专利,百余项实用新型专利
广州文智教育信息咨询有限公司是一家专注致力于为全国各类职业院校与用工单位之间提供人才交流信息合作的教育信息服务机构。为企业与院校提供就业信息、搭建校企直接合作平台是我们工作的宗旨。目前已在全国各地成功举办了50多届校企人才合作洽谈会,与全国数千所职业院校与用工单位建立了长期稳定的合作关系,在业内有着很高的知名度和美誉度
ISO体系认证:是指企业根据ISO国际体系标准在内部进行了运行且在企业内部有运行至少3个月经过企业内部初步检查符合ISO体系标准要求向中国国家认监委授权的ISO认证公司进行申请第三方审核的过程称为ISO体系认证. 据不完全数字统计分析在21世纪不分企业规模大小行业区分至少有87%企业在成立后都有推行ISO9001认证(国际质量管理体系认证),ISO14001认证(国际环境管理体系认证),并有获取ISO9001证书及ISO14001证书.同时ISO体系认证还包括: TS16949汽车业质量管理体系认证OHSAS18000职业健康安全管理体系认证SA8000社会责任管理体系认证ISO22000食品安全管理体系认证QC080000有害物质管理体系认证ISO27001信息安全管理体系认证TL9000电信业质量体系认证ISO13485医疗器械质量管理体系认证AS9100航空航天质量管理体系认证等等.
我们提供各类动物疾病及食品安全污染物检测专用抗体、抗原,供您科研用途使用。 关于纳百生物及纳百生物抗体中心的动态新闻、合作信息和产品促销信息。 抗体是生命科学领域必不可少的科研试剂,其保存条件也非常重要
药明奥测是一家药明康德与梅奥诊所的合资诊断公司,总部位于上海,在苏州设有ISO13485生产质量管理体系认证的产业化基地,在美国罗彻斯特市设有创新临床诊断项目研发中心。2018年1月,New WuXi Life Science Investment Limited 与 Mayo Collaborative Services LLC 在旧金山宣布合资成立药明奥测。 2021年2月,公司完成1.5亿美元B轮融资
成立于2011年,专业从事极细电线电缆的研发、生产与销售。主要产品有:极细高温电线、极细PVC/PE电线、PEEK高温电线、RF系列同轴线、医疗线材、耳机线材等特殊规格电线电缆等。产品广泛应用于数码家电、医疗,计算机、工业控制、汽车电子线束、数据信号传输及新能源等领域
