iso13485

上海Unisource有限公司成立于2002年，是口腔护理产品的专业制造商和出口商。我们提供OEM产品以及定制设计和成型，并与客户紧密合作以提供一站式购物和个性化选择。我们拥有FDA，BSCI和ISO13485认证，我们的产品符合ISO20126，Prop 95，CPSIA，LFGB，BPA Free等国际标准

2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。 认证注册条件： 1、已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）

鸿腾咨询是国内成立时间早、咨询范围广、咨询辅导业绩突出的大型顾问机构之一.旗下有三家公司，分别是：鸿腾方略企业管理咨询(广东)有限公司、江苏鸿胜方略企业管理咨询有限公司、东莞市鸿腾企业顾问有限公司.咨询服务以下三大类： ISO体系认证咨询类：ISO9001、ISO14001、ISO13485、ISO45001、IATF16949、QC080000、SA8000等国际管理体系的认证咨询； 验厂类：RBA、ICTI、BSCI等客户验厂咨询； 项目培训类：企业现场改善、绩效考核、精益生产等。专注于企业内部管理，团队建设等实战咨询。剖析制造业的发展现状、存在的问题和产生问题根源及未来发展趋势

成立于2003年6月，注册资金2200万元，是集研发、生产、销售医疗器械为一体的国家高新技术企业，注册于北京市中关村科技园区昌平园。生产基地位于北京市昌平区马池口镇埝头工业园区。公司现有员工180人，拥有国内发明专利12项，实用新型专利6项，国外发明专利10项；主要产品均通过了国家GMP考核验收；同时通过了国际质量管理体系ISO9001：2008、ISO13485：2012及CE认证

邀请函 | 第81届中国国际医疗器械春季博览会CMEF 邀请函：第80 届中国国际医疗器械秋季博览会CMEF 公司地址：深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502 深圳市博声医疗器械有限公司成立于2009年，位于深圳市南山区西丽大学城创业园。公司专业从事动态心电图记录器，无线远程心电、动态血压监测仪，动态心电血压二合一记录仪，心电图机，心电工作站，心电网络搭建、血氧产品，家用医疗产品和分析算法的研发、制造和销售。公司属于国家高新技术企业，软件认定企业，获深圳市专项技术补贴，博声公司已经取得20多项专利和著作权

心电散点图图谱精选（下） 华清心仪成立于2009年，是一家专业从事心电设备研发、生产、销售的国家高新技术企业。产品涵盖便携式多道心电图机、数字心电图机、数字化心电工作站、动态心电图系统、动态血压监测仪和心电网络系统；拥有心电相关的发明、实用新型、外观设计专利和软件著作权等40余项。公司通过德国TUV的ISO13485质量体系认证及产品CE认证

我们提供各类动物疾病及食品安全污染物检测专用抗体、抗原，供您科研用途使用。 关于纳百生物及纳百生物抗体中心的动态新闻、合作信息和产品促销信息。 抗体是生命科学领域必不可少的科研试剂，其保存条件也非常重要

澳洲10app（中国）有限公司于 2005 年4月成立，是一家面向全球化的社交媒体平台，2012 年11 月21日在美国纳斯达克上市（NASDAQ:YY）。旗下业务覆盖直播、短视频、社交、电商、教育、金融等领域，核心产品包括 YY、BIGO LIVE、Likee、HAGO等。有十佳球、NBA快讯、NBA视频、NBA图片、NBA赛程、科比火箭等NBA球员球队的NBA数据以及丰富的NBA知识

武汉雪酷生物科技有限公司位于武汉市东湖高新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园内，公司成立于2009年，公司是疫苗、医药、血液和食品速冻及冷藏专业产品研发、生产、销售、服务于一体高科技企业，通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证，主要从事智能化平板血桨冷冻机（-60℃）、超低温冰箱（-86℃）、GSP药品专用陈列柜（冷藏柜、阴凉柜、展示柜）、便携式医用冷冻、冷藏周转箱等医疗设备，公司与武汉大学、华中科技大学和北京工业大学等科研院所建立了良好的合作关系，公司的平板血桨冻速机为国家创新基金支持项目，拥有自主知识产权及多项专业技术，在速冻效率及低温效果等核心技术参数上处国际领先地位。公司产品已销往国内多家血站、生物制品研究所及军队医院，获用户一致好评。公司秉承‘做优质产品，创满意服务’的企业宗旨，全身心致力于医疗器械的研发，为人类的健康作贡献

新标准将ISO 9001标准中的"持续改进"改为"保持其有效性"。 当前，法规的目标是质量管理系的有效性。因此，新标准 4.1"总要求"要求"组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并保持其有效性"，而不是"持续改进其有效性"