iso13485

深圳市君昊医用吸塑包装有限公司坐落于改革开放的前沿城市——深圳，比邻深圳国家生物产业基地核心区，深圳市生物医药创新产业园，专注于无菌医疗器械初包装的研发设计与生产制造，为无菌医疗器械提供更安全、更有效、更合适的包装方式与包装产品。 公司拥有超过1000平米的万级（ISO class7）洁净车间，全面通过ISO13485:2016质量管理体系认证，并对所有经营过程进行持续的精益生产和6-sigma改进，使产品及服务持续满足ISO13485及ISO11607-2019对产品的要求。 公司创始团队均在医疗器械及医疗包装行业有着多年的丰富经验，凭借对行业的深入了解和潜心研究，使公司得到了快速增长，目前产品在国内外享有一定的知名度

华清心仪成立于2009年，是一家专业从事心电类医疗设备研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司秉持“以客户为中心”的经营理念，专注于高端心电产品的研发和创新，产品涵盖便携式多道心电图机、数字心电图机、数字化心电工作站、动态心电图系统、动态血压监测仪和心电网络系统；拥有心电相关的发明专利、实用新型专利、外观设计专利、软件著作权等40余项；2010年，公司通过德国TUV公司的ISO13485质量体系认证（含研发体系）及产品CE认证。公司是中国医学装备协会、深圳市医疗器械行业协会以及深圳市软件行业协会会员单位

宝鸡市铭钛金属材料有限公司，位于中国钛谷陕西省宝鸡市，是钛及钛合金棒丝材专业生产厂家。公司专业生产和销售钛及钛合金材料。 在材料冶炼生产、锻造加工、热处理控制等环节都严格按照材料标准及特定的产品性能来生产、检验和控制，并备份完整的生产过程检验控制记录

ISO13485医疗器械质量认证标准自1996年颁布以来，已经在全球范围内实施。新的ISO13485标准于2003年7月3日发布。ISO13485:2003不像ISO9001:2000标准，它是一种法律和环境管理标准：对质量管理体系的法律要求有一个明确的名称

九州恒业通（辽宁）医疗器械科技有限公司， 成立于2014年；2018年4月 ，与九州通医药集团合并注册资本人民币5000万元 。是一家集医疗器械销售、维修、服务于一体的专业经营企业。 已通过ISO9001质量体系认证；ISO13485医疗器械质量体系认证，业务遍及全国多个省份

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司成立于1986年，生产研发基地位于江苏省张家港市，是广州维力医疗器械股份有限公司的全资子公司。 公司拥有通过国家药监部门认证的现代化生产车间和配套的质量检测中心，通过TUV质量体系认证并获得CE、ISO13485体系证书，拥有多项行业领先专利，先后荣获高新技术企业和民营科技企业等殊荣，拥有“沙工”苏州名牌商标。 公司专业致力于血液净化体外循环管路系列、泌尿外科系列、微创扩张引流系列，以及临床护理包系列产品的研发、制造与销售

东莞市沃德精密机械有限公司拥有厂房面积6万多平方米，员工1400多人，是一家专业从事自动化整机设计、制造，以及各类精密零件加工的制造业大型企业，于2016年被广东省政府评定为高新技术企业。 自2003年成立至今，东莞沃德先后通过了ISO9001、ISO13485、ISO14001、AS9100品质和环境管理体系认证。随着公司涉外业务的增加，东莞沃德逐渐走向国际化舞台，并在美国成立了分公司

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