iso13485
大连库利艾特医疗制品有限公司成立于 2001 年 3 月8日,位于大连出口加工区,是日本 CREATE MEDIC 株式会社 独资投资的生产企业。注册资本为679万美元,在籍员工600多名。公司主要生产一次性医疗无菌导管,产品以出口为 主,销往日本、欧洲、东南亚等国
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司成立于2009年2月,国家高新技术企业、安徽省专精特新企业、安徽省绿色工厂、安徽省创新型试点企业、安徽省企业知识产权管理规范试点单位、安徽省守合同重信用企业。公司是国家医疗器械行业标准《一次性使用腹部穿刺器》(YY/T1710-2020)主要起草单位。2015年3月,公司在安徽省股权交易中心挂牌
中科都菱-60℃低温保存箱产品参数: 中科都菱-60℃低温保存箱产品介绍: 我公司是一家以制冷为核心技术的国家优良企业。专业研发、生产、销售医用冰箱、超低温冰箱、深低温冰箱、冷库、定制商用冰箱以及冷链物流装备等领域的相关产品。 产品依托专业团队雄厚的技术实力,以“健康世界,健康未来”为企业理念,以节能环保的产品,广泛服务于科研机构、卫生场所、实验室、商业零售等技术领域
青岛智兴医疗器械有限公司成立于2016年8月17日,秉承”智造兴邦“发展理念,精心设计,精密制造,致力于高端微创手术器械研发、生产,打造世界水平的高端医疗器械。 公司具有较强的技术创新能力和高端技术开发能力,2019年通过高新技术企业认定。秉承“医工结合”的研发理念,积极地与国内脊柱、关节等领域的专家合作,将其多年临床经验所凝结的创新理念研转成产品,形成具有自主知识产权的高端微创手术器械
所属分类:化学残留 Chemical residue 抗异丙威单克隆抗体 Anti-Isoprocarb monoclonal antibody是利用异丙威抗原制备的鼠源单克隆抗体,可用于异丙威的免疫学检测研究。 异丙威的纯品为白色晶体,工业原药为粉红色片状结晶,可以迅速、选择性较强的取代苯类氨基甲酸酯杀虫剂。又称灭扑散、叶蝉散
秉承“一流的产品,一流的服务,立足国内,走向世界”的企业理念,十七年来,舒友公司坚持把质量视为公司的第一生命,层层把关,确保产品的安全性、可靠性,产品在国内外受到广泛好评。公司50000平方米,其中10万级净化车间3000平方米,多条自动化生产线和专业一流的检测设备。2003年,公司通过ISO9001和ISO13485认证;2005年,公司在同行业中率先通过美国FDA和欧盟CE认证
安庆市宝洁包装有限公司创建于2004年8月份,公司位于安庆市开发区兴业路123号,现有员工100余人,其中技术人员及检验人员共21人。 公司生产系列化的一次性使用灭菌医用自粘袋、医用消毒袋、医用立体袋、医用皱纹纸、医用无纺布等相关医疗包装袋及复合卷膜、原纸卷材、纸托盘等其它医用包装材料,产品远销美国、日本、韩国、澳洲、欧洲、中东、南美、台湾及东南亚其它地区。 针对医疗包装生产企业的特点和要求,公司参照医疗器械生产企业的标准进行选址及厂房、设施的设计制造,建造了1500平米的10万级净化车间;按照医疗器械生产企业规范和相关法律法规制订了科学严格的管理制度,建立了试验室和全套试验设备,专门制定了菌检的流程
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据医疗器械监督管理条例,医疗器械生产监督管理办法对医疗器械生产质量管理做出了以下要求: 一、医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立质量管理体系并保持有效运行。 二、医疗器械生产企业应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训,并建立培训档案,使生产岗位操作人员具有相应的理论知识和实际操作技能。 三、医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求,而且出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明文件
如今,“数字化”已成为各行业大步发展的重要驱动力。对于行业的变革趋势,越来越多的企业开始从产品、销售、运营等多维度进行数字化建设。 近日,专注于全球蠕动泵解决方案提供商普瑞流体(PreFluid)牵手神州云动CRM 借助CloudCC 低代码PaaS平台的高效性与便捷性,从企业业务增长的视角出发,“以客户为中心”,覆盖市场、销售、订单、合同、服务等全业务场景,连通现有ERP,打造全新一代智能CRM营销管理平台,推动企业降本增效
1、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品生命周期中的设计/更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价,软件验证,电气安全性评价等; 2、负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等; 3、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理; 4、负责其他人完成产品质量相关工作的会签; 5、上级指派的其他工作任务。 1、本科及以上学历,机械、电子电气、材料等相关专业; 2、2年以上医疗器械行业质量管理经验; 3、熟悉ISO13485、GMP体系要求,熟悉相关的医疗法规知识; 4、具有较强的组织、沟通与协调能力,善于分析和处理问题。