iso13485

上海茸原氟塑料制品有限公司创建于2004年11月，位于G60科技走廊上海松江西区。 我公司拥有雄厚的技术和丰富的经验，专业从事各类氟塑料制品的成型加工。产品主要应用于医疗、汽车、工业等领域

深圳市迈威生物科技有限公司（以下简称“迈威生物“）是一家致力于高科技医疗器械研发、生产、销售及服务的专业厂家，产品涵盖医学影像及麻醉重症监护两大领域。 公司注册资金1000万元，拥有2000平米的医用十万级洁净生产车间。核心管理层拥有跨国医疗企业长期就职阅历及丰富的医疗器械行业从业经验，拥有多项医疗器械核心技术及产品发明专利

深圳市力合医疗器械有限公司由深圳市人民医院和深圳清华研究院下属的力合创业投资有限公司在2003年发起成立的高科技医疗器械公司。公司在国内各科研机构、专业院校、临床医院积累了深厚的学术资源，使公司在新产品的研发、临床实验的领域有完善、高效的运作体系。 公司与2013年通过欧盟CE产品安全认证，ISO13485质量管理体系认证

展商推荐 | 嘉兴好事帮医疗器械有限公司将亮相CCBEC2022 我公司将携参加展出，届时欢迎各位行业人士来我司展台参观、洽谈。 嘉兴好事帮医疗器械有限公司位于平湖市经济技术开发区，生产场地面积20000平方米。地处沪杭、苏嘉杭高速交汇的步云枢纽，交通十分便利，距离上海虹桥机场仅有20分钟车程

经纬系公司“星童医疗”刚刚完成新一轮融资。此轮投资由辰德资本领投，麦星、启明等基金跟投。这笔资金将支持星童拓展国内外市场，加快新产品的研发速度

超德斯医疗（JodisMed)成立于2009年，位于风景秀丽的国际旅游城市杭州，是一家专业从事研发、生产和销售一次性耗材的医疗企业。公司占地10000平米，拥有10万级净化车间、领先的生产检测设备。主要产品有：氧气面罩、雾化面罩、氧袋面罩、可调面罩、鼻氧管、吸痰管、杨克连接管等

PEFC在1999年6月30日成立于巴黎，由11个官方组成的国家PEFC管理机构的代表组成，并获得了代表欧洲地区1500万林地业主的协会、以及一些国际森林工业和贸易组织的支持。 简介 PEFC在199 简单的说，FSC认证和PEFC认证都是欧洲人发起的认证。但是，PEFC认证要求更严格点

太阳集团2018网站（以下简称“公司”）成立于2006年，系香港联交所主板上市企业（股票简称：康德莱医械，股票代码：HK1501）。公司在国产心内介入器械领域占据领先地位，是国内少数拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业能力的医疗器械生产企业之一，公司先后通过了ISO13485、CE和FDA认证，产品远销全球超过60个国家及地区。 公司下辖14家子公司，分别专注于不同治疗领域的介、植入相关医疗器械的研发、生产及销售

广州白云蓝天电子科技有限公司创建于1998年8月，座落于广州市经济开发区科学城内，公司主营业务为医疗器械生产与销售，是广州科技风险投资有限公司投资的、被广州市政府认定的“高新技术企业”，多次获得国家科技部“科技型中小企业创新基金”的项目支持，通过了ISO9001和ISO13485的质量管理体系认证以及产品的CE认证。 白云蓝天经过十多年的发展，建立了全方位、高品质、规范的售前、售中、售后客户服务体系，售前—有规划设计工程师根据客户的需求和实际情况，为客户进行包括个性化设计在内的规划设计；售中—有专门的订单跟踪系统负责产品销售全过程，并在装机后及时地为客户进行使用、维护和保养培训；售后—有遍布全国的售后服务办事处的客服工程师通过定期的巡检，对设备进行保养和及时发现故障隐患并加以排除，免费的400服务热线为客户解决疑难，并指挥调动遍布全国的维护工程师以最快的速度及时上门服务，为客户排忧解难。

新标准将ISO 9001标准中的"持续改进"改为"保持其有效性"。 当前，法规的目标是质量管理系的有效性。因此，新标准 4.1"总要求"要求"组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并保持其有效性"，而不是"持续改进其有效性"