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被投项目动态【华药康明溶瘤痘苗病毒产品获批临床批件】 深圳市华药康明生物药业有限责任公司成立于2019年4月，公司研发中心位于深圳坪山，同时也是强生设在上海的亚太地区孵化器JLabs的孵化企业。华药康明是致力于肿瘤免疫疗法特别是溶瘤病毒产品研发、转化及产业化的创新型生物科技公司。 合江资本于2021年1月投资华药康明

出口印度请注意！印度新增12项强制认证产品！将于2020年10月1日起生效！ 2020年4月22日，印度发布技术性贸易措施通报（通报号为G/TBT/N/IND/44/Add.7），公布第4批《电子和信息技术产品（强制注册要求）2012法令》产品目录，新增12项产品，包括2项LED灯具产品、5项信息类产品、3项影音类产品和2项家电类产品，涉及产品有照明、键盘、蓝牙耳机、USB外部硬盘驱动器、电磁炉、电饭煲等。同时，通报还指出该新增目录将于发布日6个月后实施，即2020年10月1日起生效。 ▲印度技贸措施通报截图（来源：关务小二） 目前，印度已就《电子和信息技术产品（强制注册要求）2012法令》发布4批产品目录，将56项信息、家电、影音、灯具产品纳入强制注册要求

我们拥有世界级的研发平台，覆盖从药物发现到临床开发的全研发链条。 我们的团队发现并推进现有管线内的九项候选药物，包括一项处于注册性试验的候选药物、两项处于I/II期临床试验的候选药物及六项处于IND准备阶段的候选药物。 我们有一支超过150位研发人员组成的一流研发团队 也在北京和南京分别拥有8300平方米、3350平方米的先进研究设施 以支持我们化学、生物、体内药效、药代、毒理和CMC研究

导读：近日，国内原料药生产巨头之一——海正药业董事长白骅的辞职，引发了业内同行的热评。行业在充分肯定“老厂长”为企业奉献50余载的同时，也在猜测着海正今后的发展方向。作为一家国内顶尖的原料药生产企业，海正并非一味的只做原料药，而是在深耕的同时，开辟着自己的创新管线

Wang 博士在 IND、ANDA、NDA 和 DMF 的提交和审评中积累了精深知识，并审批过众多不同剂型的新药和通用药物。此外，他对 cGMP 有深刻的了解，并执行过许多审批前和 cGMP 检查。 在 FDA 工作之前，他曾在强生、诺华和罗氏制药公司担任药品和 API 工艺研发的各种研究职务， 并在药物研发的临床研究不同阶段（包括工艺验证和产品发布）方面积累了丰富的实践经验

我们的质量体系已通过诸多大型制药公司，生物技术公司，和欧洲QP的GMP审计，符合各项法规要求。GMP设施设备完善，满足生产临床所需原料药和制剂的法规要求，为全球新药开发和临床试验贡献力量。 基于ICH指导方针建立质量监管系统

完全符合cGMP(FDA)、GMP(EMA)的要求。清除含有活性物质和辅料的复杂配方的残留物以及外部污染物。 RBS丰富的产品系列为制药工业清洗不同材质如玻璃、塑胶或不锈钢制成的各种固定或移动设备和表面，提供了高效的解决方案

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1、负责产品临床开发注册策略的制定及风险评估，负责对产品申报资料进行差异分析。 2、负责组织撰写Pre-IND、Pre-III期等沟通交流会会议申请资料。 3、按照国家药品注册相关法律法规与技术指导原则，ICH相关指南，协调相关部门，完成IND、NDA等申报资料的撰写、修订与审核