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振德医疗用品股份有限公司成立于1994年,中国A股上市公司(“振德医疗”,股票代码:603301.SH),是中国领先的医疗护理与防护用品供应商。 振德医疗以保障医疗安全,降低医护成本为使命,产品涵盖基础敷料、现代伤口、手术感控、传统伤口护理、压力治疗与固定、家庭护理运动防护与消毒清洁用品等系列产品。公司在浙江、河南、安徽、新疆拥有4大生产基地,并设有覆盖国内31个省区市的销售网络
广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2020年第2期) 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2020年广东省药品抽检计划广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下: 经核查确认,本期抽验信息公布如下:43个品种91批次经检验符合药品标准规定(详见附件1)。 广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局(CFDA)网站([URL]的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容
成都华西海圻医药科技有限公司成立于2000年2月,位于四川省成都市高新技术开发区,四川大学华西医院投资控股企业,是一家专业从事新药临床前安全性、有效性评价的服务机构。累计投资人民币4.2亿,占地近50亩,建筑面积约26000平方米。获得NMPA-GLP、AAALAC、OECD GLP、CAP等国内外认证资质
随着药物临床试验的不断发展,CFDA不断出台各种法规和指导原则对临床试验数据的真实性、完整性给予前所未有的重视,同时对临床试验过程中受试者收益和风险也投入更多关注。药物临床试验是以人体(病人或健康志愿者)为研究对象进行的系统性研究,其研究质量和水平的高低将直接关系到患者的健康和利益。尤其新药临床试验一般是由处于不同地理位置的医院和受试者同时参与到一个临床试验中,各分中心在受试者招募、随机入组和药物消耗等方面进度都会不同,会导致临床试验超期,药物浪费和药物超过保质期等问题
北京格瑞朗博科技发展有限公司成立于2003年1月,现位于北京市海淀区西三旗建材中路12号院7号楼。我公司已由贸易型为主的传统企业成功转型为以“研发、生产、经营自主知识产权产品”为主的创新性企业,拥有一流的生产和检验设备 于2011年正式通过了中国食品药品监督管理局CFDA第20133250604号注册证、ISO和CE认证, 新近又荣获了中关村高新技术企业的资质经营自主知识产权产品”为主的创新性企业,拥有一流的生产和检验设备,于2011年正式通过了中国食品药品监督管理局CFDA第20133250604号注册证、ISO和CE认证, 新近又荣获了中关村高新技术企业的资质 经营自主知识产权产品”为主的创新性企业,拥有一流的生产和检验设备,于2011年正式通过了中国食品药品监督管理局CFDA第20133250604号注册证、ISO和CE认证, 新近又荣获了中关村高新技术企业的资质
基因科技(上海)股份有限公司 [GeneTech (Shanghai) Company Limited] 位于上海闵行区紫竹高新技术产业开发区,占地25亩,拥有一万平米标准化的研发及生产基地,通过ISO9001:2015和ISO13485认证,拥有NMPA第三类体外诊断试剂生产及经营许可证。 公司致力于临床分子病理、特别是肿瘤个性化分子诊断领域的产品研发、生产、服务及技术推广。拥有由博士后、博士、硕士组成的研发和市场技术团队
拜奥飞生物技术(成都)有限公司位于四川省成都市西南航空港经济开发区,是一家致力于生命科学领域一次性使用产品的设计、研发、生产和销售的创新型公司。洁净厂房总面积规划占地1500平,目前I期一次性灌装耗材400平生产车间在2021年8月已通过ISO9001:2015认证,并于2021年9月正式投产。公司立足于自主研发、持续创新,是生物制药细胞/基因治疗、抗体、疫苗领域的用户值得信赖的合作伙伴
亚历山大-王(Alexander Wang)(中文名王大仁)是纽约最红最年轻的华裔设计师,1983年12月26日出生于美国旧金山,18岁时搬去纽约,并在纽约著名的Parsons学院攻读设计专业。亚历山大王的设计堪称叫好又叫座,不仅多次获得CFDA等颁发时装界大奖,亚历山大王的时装销售也是节节攀升。亚历山大王中国店铺已于2012年4月正式登陆中国大陆,于北京三里屯village北区开设首家旗舰店,该店是纽约旗舰店之后的全球第二家旗舰店,也是品牌目前为止全球最大的旗舰店
CFDA发布《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知(征求意见稿)》 为进一步规范中药提取和提取物生产使用行为,切实保障中成药的质量安全,CFDA近日发布《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知(征求意见稿)》,通知指出: 一、中成药生产企业应当具备与所生产品种相适应的中药材前处理设施、设备,制定相应的前处理工艺规程,对中药材进行炮制和加工。 二、生产企业必须具备与其生产品种和规模相适应的提取能力。自2016年1月1日起,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产,已获得批准的委托加工也应一律废止
厦门恒锦翔医疗科技有限公司,是提供医疗器械技术和政策法规咨询的专业顾问机构,主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖医疗器械、诊断试剂等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。 公司核心团队发起人从2000年起即从事医疗器械相关认证咨询工作,是国内早期一批专业从事医疗器械及药品相关业务代理和认证咨询的从业团队;公司学科带头人孙战强教授系厦门市政府引进“双百人才”,医疗器械专业高级工程师,曾参与“十二五重大专项”、“十一五重大专项”和“国家自然基金”,曾获省级科技进步奖等;此外,公司还拥有一支专业的药械领域认证咨询顾问团队,均有丰富的注册、实战和迎检经验,驾轻就熟地解决注册过程中的各项难题,并配备专业的售后团队及时跟进客户的项目