国家药品监督管理局
《市场监管总局关于发布2023年度第1期认证有效性抽查结果的通告》（国家市场监督管理总局通告2023年第7号） 《市场监管总局关于对锂离子电池等产品实施强制性产品认证管理的公告》（国家市场监督管理总局公告2023年第10号） 国认监〔2023〕2号《认监委关于报送2023年度认证认可统计数据暨认证机构年度报告的通知》 国认监函〔2023〕1号《认监委关于明确强制性产品认证采信国际电工委员会（IEC）合格评定体系评价结果有关要求的通知》 《市场监管总局工业和信息化部关于开展新能源汽车动力电池梯次利用产品认证工作的公告》（国家市场监督管理总局、工业和信息化部公告2023年第7号） 《市场监管总局中国残联 关于发布〈无障碍环境认证目录（第一批）〉〈无障碍环境认证实施规则〉和组建无障碍环境认证技术委员会的公告》（国家市场监督管理总局、中国残疾人联合会公告2023年第4号） 《认监委关于撤销中泽认证技术（深圳）有限公司等12家认证机构〈认证机构批准书〉的公告》（国家认证认可监督管理委员会公告2023年第4号） 《认监委关于对3家机构撤销、暂停部分强制性产品认证指定检测业务的公告》（国家认证认可监督管理委员会公告2023年第3号） 《市场监管总局关于2022年认证机构“双随机、一公开”检查情况的通告》（国家市场监督管理总局通告2023年第2号） 《国家药监局关于发布〈药物非临床研究质量管理规范认证管理办法〉的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第15号） 苏政办发〔2022〕21号《江苏省人民政府办公厅转发省市场监管局等部门关于深入推进绿色认证促进绿色低碳循环发展意见的通知》 市监认证（司）函〔2023〕7号《市场监管总局认证监管司对电竞酒店等经营场所使用的电脑是否需要强制性产品认证的复函》 《认监委关于恢复2家实验室强制性产品认证相应领域指定检测业务的公告》（国家认证认可监督管理委员会公告2022年第17号） 国认监〔2022〕5号《认监委关于调整优化电子电器强制性产品认证程序的通知》 《海关总署关于公布〈海关高级认证企业标准〉涉税要素申报规范认定标准的公告》（海关总署公告2022年第114号）
福建道医养健康管理有限公司战略携手格朗生物技术（上海）有限公司，格朗生物是一家集科研、生产、销售为一体的创新型生物科技技术企业。公司自创办以来，始终坚持以科技创新为核心，注重加强科技投入及研发团队的建设，不断创新，追求卓越，致力于癌症早期尿液检测筛查及癌症预防和治疗领域的研究。公司研发的癌症早期自我检测筛查试剂，方便、快捷、准确
国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件（1998—2013年）清理结果的公告（2018年第37号） 根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》的要求，为做好药品监管法律制度“立改废释”工作，全面推进依法行政，国家药品监督管理局组织对1998—2013年医疗器械规范性文件进行了清理，并决定废止和宣布失效一批规范性文件。现将《国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）》（附件1）和《国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）》（附件2）予以公布。 对上述予以废止或者宣布失效的规范性文件，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出处理决定的效力
国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》的通告（2021年第21号） 为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行
近日，由烟台大学药学院孙考祥教授团队在绿叶制药主持研发的创新微球制剂——利培酮缓释微球注射制剂获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为中国首个在美国获批上市的中枢神经系统领域新药，亦是首个根据美国联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款（基于对已批准药物的改良和新发现而进行的新药申请）获批上市的由中国大陆制药公司开发的复杂制剂产品，标志着我国自主研发新药在中枢神经系统治疗领域走向国际化实现了“零”的突破。 该药用于治疗成人患者精神分裂症以及作为单药或锂盐、丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗，曾于2021年获中国国家药品监督管理局批准在国内上市。 长期以来，由于中枢神经系统治疗领域疾病机制复杂、药物难以到达靶部位、研发风险高等原因，该领域的新药研发进展相对较缓
上海市药品监督管理局通告：今年第1期化妆品监督抽检21批次化妆品不合格，立即停售! 上海市药品监督管理局日前通告今年第1期化妆品监督抽检情况。通告显示，本期共检出21批次化妆品不合格，涉及迪奥、施华蔻和蓝月亮等品牌。 3月1日，上海市药品监督管理局通告21批次不符合化妆品，施华蔻1批次护理霜检出菌落总数超标109倍
国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局 国家局直属单位 中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所） 国家药典委员会 国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心） 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 "国家药品监督管理局机关服务中心(国家药品监督管理局机关服务局) " "国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心) " "国家药品监督管理局高级研修学院(国家药品监督管理局安全应急演练中心)" 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 国家药品监督管理局新闻宣传中心 中国健康传媒集团 中国食品药品国际交流中心 国家药品监督管理局南方医药经济研究所 国家药品监督管理局一四六仓库 中国药学会 省ADR中心 江苏省药品不良反应监测中心 浙江省药品化妆品审评中心（浙江省药品不良反应监测中心） 江西省药品不良反应监测中心 山东省药品不良反应监测中心 河南省药品评价中心（河南省药品不良反应监测中心） 广东省药品不良反应监测中心 重庆市药品不良反应监测中心 甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心 解放军药品不良监测中心信息发布平台 国家卫生计生委计划生育药具不良反应监测中心 UMC
根据商务部的近期发布的《商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号》，商户部将会同有关部门加强医疗物资出口质量管理。 对于在Wish平台上售卖的以下防疫物资，需要符合以下标准并建议随货提供相关文件： 1、出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质； 关于以上防疫物品的具体资质和运送方式请咨询物流商，若不符合资质或无法提供证书导致的海关扣货/退款由商户自行承担。 疫情期间，EPC和A+暂时不接受此类产品，有问题请咨询wishpost客服
中新网上海新闻12月30日电 (记者 陈静)胃食管反流(GER)是指胃内容物反流入食管甚至口咽部，是一种在儿童青少年中常见的生理现象；当反流的频率和持续时间增加到一定程度，达到病理状态或给机体带来不适时，被称胃食管反流病(GERD)。 记者30日获悉，国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准耐信®(艾司奥美拉唑镁)，用于12岁及以上青少年胃食管反流病(GERD)的治疗，为众多受到胃食管反流病折磨的青少年带来新的治疗选择。 已有的研究显示，儿童胃食管反流病的表现轻重不一，通常与反流强度、持续时间、有无并发症及小儿年龄有关，肥胖或超重、反流时间长、胆汁反酸及胃泌素分泌异常等均为儿童胃食管反流病发病的危险因素
随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"