原研
8月25日,国家药监局发布药品批件通知,浙江神洲药业有限公司新3类申报的[螺内酯片]获准上市。 公司已于9月6日正式收到国家药品监督管理局的批文函件。 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发〔2015〕44号)》将药品分为新药和仿制药两种类型,并将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”,将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
日本设计师原研哉谈的是设计,不是音乐与音响。不过,音响 DIY 也是一种设计,看到他这段文字,我发出会心一笑,点亮了暗淡的晚上。 当你眼前有个杯子,或许你清楚明白那就是个杯子
“一致性评价”是我国医药行业的一次大变革,目前已有企业提交申请,其紧迫性、重要性体现在: ² 整体提升我国仿制药质量,有效解决招标乱象,利国利民利企; ² 临床、招标、定价、医保等方面的各项优惠政策驱使; ² 提升企业产品品质、优化市场格局、提高创新力和市场竞争力的必经之路; ² 有力推动企业GMP认证实施、药品规范生产; ² 推进审评机制建设,加快审评进度; “他山之石、可以攻玉”,仿制药质量一致性评价,唯有制订出高标准、严要求的质量标准,正本清源、去伪存真,完成“产品升级”,才能快速通过,脱颖而出,拔得头筹;并随着品种的削减,解决招标乱象,为企业营造合理的市场环境,带来革命性的影响与深层次的变革。 “大浪淘沙、不进则退”,医药大军,涛涛如势但良莠不齐,我们率先行动了起来!愿用我们的智慧与双手为企业提供仿制药质量一致性评价服务,并与企业一道“大浪淘沙”后“显露真金”! u 具有专业水准与专业素养的药品研发团队; u 具有配套的研发设施设备场地,独特的原研制剂购买渠道; u 从多层次、全方位、广角度出发,建立了一套科学、合理、严谨的药品品质评价指标与评价体系; u 提供最优质、最高效的服务。 济南精合-纽华愿与您一起携手奋进、共创未来!
11 月 30 日,恒瑞发布公告宣布,其 4 类仿制药“他达拉非片”已收到 NMPA 核准签发的《药品注册批件》,并视同通过一致性评价。 他达拉非片用于治疗勃起功能障碍(ED)及其合并良性前列腺增生(BPH)的症状和体征。该药最早由 Lilly ICOS(礼来与 ICOS 的合资企业)及 United Therapeutics 开发并上市,是一种口服有效的磷酸二酯酶 5 抑制剂
小米于今年3月公布了全新的Logo设计,该Logo是日本设计大师原研哉历时三年设计,有内媒传该Logo价值200万人民币。惟据外媒《Neowin》报导,小米计划弃用“MI”品牌改用“xiaomi”Logo。 报导引述小米给XDA Developers的一份声明,小米已确认放弃“MI”品牌Logo,转而采用“xiaomi”Logo,未来小米在内地推出的产品都不会再使用“MI”
因为企业品牌VI设计是立足于商业传播视野的系统设计,要以在消费者心智中建立品牌认知为最终目的。 “设计是对生活的探讨做到恰到好处。” 深泽直人曾经对设计下了这样的定义,令人感到意味深刻
本科三年或硕士一年工作经验,药学,药物分析和分析化学等相关专业,大学英语六级,具有熟练的hplcgc溶出仪,水分测定仪,滴定仪,紫外分光光度计等分析相关仪器设备的使用,维护保养的相关技能;熟悉新药和仿制药的注册法规要求以及相关指导原则的技术要求,熟悉药典chp、usp、ep等分析方法,熟悉常用医药网站和数据库,能独立查阅/翻译中英文文献;能够独立撰写口服固体质量研究申报资料。 1、在制剂处方前研究阶段,支持api和原研产品的各项测试工作,包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原辅料相容性研究。 2、制剂研发阶段全面负责各项检测及小试产品的稳定性研究
原研哉新海报“神”了!看着就很火热! 众所周知,作为日本无印良品的御用设计师,原研哉可以说是将极简风运用到极致。 之前为无印良品设计的化妆品广告,在瓶子上直接加上简笔风的嘴巴和眼睛,通过拟人化来阐述产品的特色。 还有设计的香氛系列产品,在造型上采用了简洁的风格
万豪国际集团宣布与越秀地产正式签约,共同筹备打造武汉丽思卡尔顿酒店。酒店择址于武汉市汉口核心地段,预计将于2024年底正式开业。 武汉丽思卡尔顿酒店雄踞在高330米的武汉越秀·国际金融汇T5超甲级写字楼顶部,抵达大堂、宴会活动空间及部分餐厅酒吧将分部于同建筑低楼层区域
集团在承德总部建有研发中心,研发中心配备有国内先进的试验设备和检测仪器,拥有符合GMP要求的生产车间,涵盖中成药片剂、胶囊剂、丸剂等产品研发需要。并与黑龙江中医药大学、及承德医学院订立合作协议,不断的进行新产品研发和生产工艺改进。 研发中心始终坚持“以生命为本 以健康为魂”的核心价值观,坚持持续创新,以市场为导向的研发理念,聚焦于以补气补血、心脑血管疾病为重点的研发方向,致力于高品质、具有突出治疗优势及特色中成药的研究开发,努力成为国内中药现代化的先行者
