“一致性评价”是我国医药行业的一次大变革,目前已有企业提交申请,其紧迫性、重要性体现在:

² 整体提升我国仿制药质量,有效解决招标乱象,利国利民利企;

² 临床、招标、定价、医保等方面的各项优惠政策驱使;

² 提升企业产品品质、优化市场格局、提高创新力和市场竞争力的必经之路;

² 有力推动企业GMP认证实施、药品规范生产;

² 推进审评机制建设,加快审评进度;

“他山之石、可以攻玉”,仿制药质量一致性评价,唯有制订出高标准、严要求的质量标准,正本清源、去伪存真,完成“产品升级”,才能快速通过,脱颖而出,拔得头筹;并随着品种的削减,解决招标乱象,为企业营造合理的市场环境,带来革命性的影响与深层次的变革。

“大浪淘沙、不进则退”,医药大军,涛涛如势但良莠不齐,我们率先行动了起来!愿用我们的智慧与双手为企业提供仿制药质量一致性评价服务,并与企业一道“大浪淘沙”后“显露真金”!

u 具有专业水准与专业素养的药品研发团队;

u 具有配套的研发设施设备场地,独特的原研制剂购买渠道;

u 从多层次、全方位、广角度出发,建立了一套科学、合理、严谨的药品品质评价指标与评价体系;

u 提供最优质、最高效的服务。

济南精合-纽华愿与您一起携手奋进、共创未来!