等效
欧盟、美国、日本MAH制度分析8来了,赶紧来看看吧! 1938年6月,美国国会通过的《食品、药品和化妆品法案》第一次要求新药上市前必须提供安全证明;1962年,美国国会通过的《科夫沃.哈里斯修正案》建立了严格的药品上市前审批流程,并授权美国FDA加强对所有药品上市前的生产和销售监管,要求药品生产企业必须建立《药品生产质量管理规范》(GMP)后方可获得生产许可,接受药品上市许可持有人的委托生产;1984年,美国国会通过的《韦克斯曼.哈奇法案》是一个专门管理药品注册批准程序的特别法案,包括申请书的受理、新药技术评审、现场考察、通知审评结果、双方交流等。至今,美国的药品注册申请主要有2种:一种是新药注册申请(New drug application ),另一种是简化的药品注册申请(Abbreviated new drug application)(其申请依赖于已经通过审批的药品的试验数据,只需要进行生物等效性试验即可。大部分通用名药品的注册申请都属于此类,相当于我国的已经有国家标准的药品的申请)
为促进行业健康发展,加强民用航空器飞行机械员队伍建设,规范飞行机械员的基本素质和水平要求,夯实民航飞行安全基础,保证航空安全,我们对《民用航空器领航员、飞行通信员、飞行机械员合格审定规则》(民航总局令第52号,交通运输部令2016年第50号修改)进行修订,形成了《民用航空器飞行机械员合格审定规则》(交通运输部令2018年第15号,以下简称《规则》)。为便于各有关部门、企业更好地理解相关内容,切实做好贯彻实施工作,现解读如下: 《民用航空器领航员、飞行通信员、飞行机械员合格审定规则》自1996年发布实施以来已20余年,在领航员、飞行通信员和飞行机械员资质管理方面起到了良好效果。随着科学技术的进步,现代民用航空器上都已装备较为先进的机载通讯和导航设备,国际民航组织不再将飞行通信员列入必需项目
电子水处理器利用高频发生器所产生的交变电场能,通过振荡电路中电极与筒体之间形成的等效电容发射到水体中并形成高频交变电磁场,水在其作用下发生物理性能和结构的变化,从而达到防垢、除垢、杀菌、灭藻的目的。用于工业冷却循环水系统;空调制冷系统;热交换系统;热水锅炉系统;生产、生活用热水供应系统。 1、防垢、除垢机理:在交变电磁场的作用下,水分子偶极矩被拉长,极性增强形成偶极水分子即偶极子
与上年相比,省辖市环境空气质量级别仍为轻污染。2018年省辖市环境空气首要污染物是PM2.5,其次为PM10。(按综合质量指数由小到大排序)信阳、南阳、周口、商丘、驻马店、漯河、三门峡、濮阳、平顶山、许昌、开封、洛阳、鹤壁、郑州、新乡、济源16市环境空气质量为轻度污染;焦作、安阳2市环境空气质量为中污染
防雷接地是指将建筑物、设备等导体与地面建立电气连接的过程,以减少雷电对其的危害。检测防雷接地的主要目的是确认接地系统的导通性能、耐久性和安全性能,以确保其能够有效地抵抗雷电的侵袭。以下是一些常见的防雷接地检测方法: 1. 线路电阻法:线路电阻法是一种直接测量接地系统电阻的方法
借融资租赁撬动“机器换人”“开云体育app下载手机版” 本文摘要:3月6日,由前海管理局与龙岗区政府合作重新组建国有有限公司融资租赁有限公司深圳前海金桥融资租赁公司(以下全称金桥公司)获颁营业执照,该公司将协力前进深圳机器换人工程,构建信息技术在传统产业领域的应用于、渗入和融合。 融资租赁已沦为次于资本市场、银行信贷的第三大融资方式。国家、省、市都在实施涉及政策反对,市场需求强大,行业前景寄予厚望
桃花潭位于安徽省宣城泾县,古有李白作诗桃花潭水深千尺而闻名。五一小长假的夜晚,新月早早落下,独自一人开车来到潭水边。凌晨,远处小镇的光污染渐渐减弱,抬头看天,银心清晰可见
1.很多消费者认为CPU主频越高越好,但事实却并非如此,举个例子3.6GHz的奔腾4处理器显然没有3.3GHz的酷睿i3性能高,但前者主频更高。所以,在挑选时不能只看主频还要参考架构、核心数等因素。 2.作为DDR3的继任者DDR4的性能会更好是很多消费者的错误认知
镍铬一铜镍(康铜)热电偶丝GB/T 4993-1998 本标准等效采用IEC 584-1:1995《热电偶第1部分分度表》巾E型热电偶分度表和IEC584-2:1989《热电偶第2部分允差》中E型热电偶允差。 1、原标准采用的是IPTS-68温标,本标准采用的是ITS-90温标,因而所有的热电动势值都进行了修正。 2、原标准中包含热电偶的分度表,因已有热电偶分度表国家标准,本标准中不再列热电偶分度表
十月的时候 公司一起组织去了从化. 是以温泉著名的小地方 围绕着这个卖点建起了蛮多的景点 浴场 和别墅. 过程相当轻松惬意 但事先没想到第二天行程要爬山 带的两套相机成了很大的累赘. 一直在考虑的全幅系统 也是因为自己一直顾虑的重量和体积而犹疑不决. 最近购入了一直心念念的 OLYMPUS M.ZUIKO DIGITAL ED 75mm f1.8 镜头 买之前也是犹疑很久 毕竟等效 150mm 的焦段用处真的不会太大 价格也不便宜 在换系统的道路上又放下了一块拦路石. 不过后来想着就算换系统 在这种体积上也不会有 E-P5 + 75mm 的同类替代方案 完全是可以留下的 所以还是伺机买下了一支. 当天晚上回家给 jojo 拍了几张 全开都有很满意的锐度. 就算常被讥讽为糖水片 但的确非常容易让人沉迷. 缺点的话 一是光圈全开下会有紫边 ( 参考上方最后一张样图 ) 这个后期可以很容易改善 但仍要提一下. 二是重量还是过于偏重 虽然作为这个定位的镜头 已经是最好方案 但是在已经很重的 E-P5 上还是不免头重脚轻 E-M1 上稍微好些 不过银色的镜头在黑色的 E-M1 上相当不搭 所以不太喜欢挂那上面.