监查

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【共同社9月1日电】关于市民团体要求日本政府停止为前首相安倍晋三举行国葬等而向东京地方法院提起的诉讼，1日新追加了345名原告。市民团体通过社交网站（SNS）等向全国呼吁参加诉讼，原告团人数增至576人。 市民团体名为“不允许为前首相安倍举行国葬之会”

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下周，海关总署将发布6月进出口数据。在5月数据让业内大跌眼镜之后，作为上半年收官“成绩单”的6月进出口表现备受关注《经济参考报》记者近日采访多位业内人士，他们普遍认为，6月出口增速仍将在1%至5%左右低位徘徊，进口有望由负转正，实现7%左右的正增长。 出口方面，交通银行金融研究中心首席经济学家连平预计，6月出口同比增速将小幅回升至4%左右

郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，位于郑州高新技术开发区大学科技园，是河南省唯一专业从事医疗器械临床试验研究为主营业务、医疗器械临床评价、产品研发注册上市和质量管理体系咨询为重要业务的CRO公司，目前具备资质包括国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等称号。 主营业务包括临床试验研发服务、医学文献查新检索、医疗器械临床评价、临床试验方案设计、临床试验过程监查、临床试验过程协调、临床试验稽查服务、临床试验数据管理、临床试验统计分析、临床试验报告撰写、临床试验补正处理、临床试验法规咨询等工作。其中临床评价、临床试验方案设计、临床试验统计分析、临床试验报告撰写、临床试验补正处理、临床试验法规咨询是本公司优势特长，已与全国200多家医疗器械生产企业有着良好的业务合作

1、制定财务管理和内控制度，落实放管服改革，解答各类财务问题咨询； 2、编制所可控经费预算，协调内部资源配置，提高资金使用效益； 3、组织日常会计核算，强化成本费用管理； 4、编制财务报表，进行财务分析，有效改善管理； 5、组织项目经费管理，培训科研财务助理，解答经费管理问题咨询； 6、办理各类收支业务，实施会计监督检查； 7、筹划增值税、所得税方案，依法缴纳税费； 8、维护ARP财务系统管理，推进信息化工作； 9、负责完成各类外部审计监查工作。负责具体完成党办交办的内审工作； 10、负责落实研究所经济活动内部控制工作； 11、负责所属公司报表分析汇总及上报工作； 12、负责工会活动各项经费管理工作；

岗位职责 1.主要负责临床试验部项目实施，接受上级主管交代的项目后，按照临床研究的不同阶段制定监查计划； 2.撰写临床研究方案、CRF及研究者手册限草案等资料、安排、沟通、协调及相关文件变更； 3.选择试验中心、研究者，与PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件； 4.签订协议，分中心启动 5.临床试验的监查，配合临床试验的稽查、核查； 任职要求 1.学历：本科、硕士； 2.专业：临床医学、临床药学、药学等； 3.至少1-2年以上临床试验项目经验； 4.英语听说读写熟练； 5.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力；吃苦耐劳、接受经常出差. 薪酬范围：面议 1.主要负责临床试验部项目实施，接受上级主管交代的项目后，按照临床研究的不同阶段制定监查计划； 2.撰写临床研究方案、CRF及研究者手册限草案等资料、安排、沟通、协调及相关文件变更； 3.选择试验中心、研究者，与PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件； 5.临床试验的监查，配合临床试验的稽查、核查； 3.至少1-2年以上临床试验项目经验； 4.英语听说读写熟练； 5.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力；吃苦耐劳、接受经常出差.

1、负责医疗器械临床试验的组织和实施工作，包括制订监查计划、进度计划和风险管理计划以及与申办方和研究者的协调和沟通等； 2、负责研究中心择定、培训、启动、监查、数据采集、关闭中心等，并解决或协助解决临床研究过程中出现的问题； 3、参与临床试验项目的试验设计与报告审核，如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等； 4、负责项目的质量管理，确保项目按照试验方案、项目进度计划要求进行； 5、负责项目总结报告的盖章、递交，并协调国家或省相关部门进行的现场检查； 6、负责公司交办的其他事项。 2、2年以上医疗器械临床监查或核查或协调员经验；1年以上项目管理经验； 3、熟悉医疗器械GCP及相关法规、指导原则，有医疗器械GCP证书； 4、善于表达，具备良好的协调能力、执行力和解决问题能力； 了解cares

1.主要负责临床试验前、中、后期的监查并根据GCP相关法规及SOP要求执行监查工作； 2.协助项目经理组织方案讨论会、中期会、盲审会、总结会等会议的组织和人员接洽工作； 3.协助项目经理协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况； 4.负责项目的启动、备案、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源，过程性文件的归档； 5.推动入组进度、确保试验的质量。 1.本科及以上学历，医学、药学、临床药理等相关专业； 2.掌握本专业的基本理论知识和操作技能，了解药品研发和临床基本流程； 3.认真负责、实事求是、耐心细致、踏实肯干，良好的沟通能力和团队合作精神； 4.能阅读药学及临床相关英文专业文献。