药品监督管理局

中新网记者15日从青海省中藏医药管理局获悉，该省首部藏医医疗机构中(藏)药临床应用技术指南已正式发布，收录中(藏)药饮片432种。 据悉，日前，青海省卫生健康委与青海省药品监督管理局联合印发《青海省藏医医疗机构中(藏)药饮片临床应用技术指南(2023版)》(以下简称《指南》)，指导藏医医疗机构规范应用饮片。 《指南》是青海省首部藏医医疗机构中(藏)药临床应用技术指南，依照《青海省藏医医疗机构中药饮片通用名称目录(试行)》，严格参照国家标准、地方炮制规范、权威参考文献及国内同类技术指南等，结合青海省藏医医疗机构饮片用药特点，对饮片的藏汉名称、中藏药通用品种的炮制方法、藏汉文功能与主治、用法用量、饮片代码等技术内容做出全面规范，并丰富和增加道地藏药饮片

中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH）药物研发中心（Drug Discover Pipeline，简称DDP）是在广州市政府专项资金的大力支持下，通过院内资源整合在2009年正式成立的新药研发平台和生物医药产业关键技术平台。药物研发中心（DDP）的宗旨是通过集中资源快速推进研究院内重点药物的研发，加快其产业化进程；同时成为我市重要的新药研发和生物医药产业升级的关键技术公共平台，为华南地区各大制药企业，高等院校和科研机构提供药物研发服务平台。 自从药物研发中心（DDP）成立以来，已取得显著的成绩：（1）我们通过资源整合已经成功地构建了药物化学，结构生物学，药理学和药代动力学等专业化和规范化药物研发平台来支持药物研发；（2) 通过自主培养及引进等多渠道，药物研发中心已形成一支具有较强新药基础研究和开发研究能力的优秀项目研发团队；（3）在研究院内广泛征集和严格筛选的基础上，促生了部分优选项目，即将进入临床研究阶段，如治疗耐药白血病药物的研究和口服抗老年痴呆药物的研究等，具有扎实研究基础和较好产业化前景的项目，目前正按照药物开发pipeline式管理，快速推进；另外，在广泛论证的基础上，采用顶层设计的方法，DDP还确立了部分可能作为新增长点的新项目；（4）在互惠共赢的基础上和美国著名科研院所，制药企业及国内上海药物研究所等单位建立了合作伙伴关系；（5）开创了一个大型的科研服务中心，为广州生物院以及华南地区提供科研***；（6）2016年初DDP自主研发的2个候选药物都获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的临床批件

五措施强化监管甲型H1N1流感防控药物【消息】 本报讯（记者王乐民）国家食品药品监督管理局昨日就甲型H1N1流感防控药物的研发、审批、生产及质量监管出台五项措施。 这五项措施是：成立甲型H1N1流感防控药物审评审批专家组，作为对甲型H1N1流感防控药物研发先期介入、迅速进行审评审批的技术储备；组织受理、审评、检验等各相关部门，按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，做好对防治甲型H1N1流感新药的注册进行特别审评审批的工作准备；继续密切关注我国神经氨酸酶类抗流感一类新药的研制情况；深入企业了解我国流感疫苗生产企业季节性疫苗及相关药品、医疗器械生产计划和产能情况；各级药品监管部门对防控甲型H1N1流感的药品、医疗器械生产经营加强监管，保障药品质量。 据悉，为了确保甲型H1N1流感防控药品质量，国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所还专门制定了《中检所应对甲型H1N1流感应急检验预案》

为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》，依法推进上海市医疗器械唯一标识系统规则实施，根据国家药品监督管理局综合和规划财务司、国家卫生健康委员会办公厅印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》、国家药品监督管理局《关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》的要求，结合本市实际，我们组织制定了《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，现印发给你们，请认真组织实施。 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》、中共上海市委办公厅、 上海市人民政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，依法推进上海市医疗器械唯一标识系统规则实施，提升医疗器械监管效能和卫生管理效率，切实保障公众用械安全，根据国家药品监督管理局综合和规划财务司、国家卫生健康委员会印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》（以下简称“《工作方案》”）、国家药品监督管理局《关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》和《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》的要求，结合本市实际，制定本工作方案。 以国家药品监督管理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》中确定的部分有源植入类、无源植入类等九大类64个高风险第三类医疗器械品种为主（见附件1）

近日，天津市武清区英**际学校食堂（天津泽峰餐饮管理有限公司）顺利通过中成伟业“4D现场安全管理体系”验收，标志着我区第一家“4D食品安全样板示范店”诞生。来自辽宁、河 近日，天津市武清区英**际学校食堂（天津泽峰餐饮管理有限公司）顺利通过中成伟业“4D现场安全管理体系”验收，标志着我区第一家“4D食品安全样板示范店”诞生。 来自辽宁、河北、山东、北京、天津等省市40余家企业和英**际学校的学生家长共200余人参观了英华学校食堂，这次4D厨房的创建也引起食品药品监督管理局的高度重视，天津市食品药品监督管理局武清分局李副局长亲自到场参观，并给予了高度评价

ISO13485认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。ISO13485认证标准是以医疗器械法规为主线，强调实施医疗器械法规的重要性，提出相关的医疗器械法规要求，通过满足医疗器械法规的要求，来确保医疗器械的安全有效，ISO13485认证是近年来GHTF在各国政府间协调的重大突破，体现了医疗器械生产企业质量管理体系建设必须围绕安全、有效这一本质来展开的原则，这一原则的很多要求都是以政府法律、法规来体现的，订入了政府的法律法规中。ISO13485认证标准是以促进全世界医疗器械法规协调为目标

人民网华盛顿8月7日电（记者张梦旭）据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的全球新冠肺炎数据实时统计系统，截至美国东部时间8月7日晚6时，全美共报告新冠肺炎确诊4918927例，死亡160737例。过去24小时，美国新增确诊48560例，新增死亡873例。 数据显示 7日美国新增确诊病例最多的州分别为佛罗里达州7686例、得克萨斯州7039和佐治亚州4109例

区政府各部门、区直各单位: 为贯彻落实《辽宁省市场监督管理局 辽宁省药品监督管理局关于印发全面加强药品监管能力建设工作方案的通知》(辽市监联发〔2021〕8号)和《辽宁省人民政府办公厅关于成立辽宁省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组的通知》(辽政办〔2022〕39号)有关要求，统筹推进全区药品安全及集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作，区政府决定成立朝阳市龙城区药品安全及集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组(以下简称领导小组)，现将有关事项通知如下。 深入学习贯彻***总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，全面贯彻落实党中央、国务院、辽宁省委、省政府有关决策部署;负责全区药品安全协调协作，研究解决药品安全工作中的重大问题，部署推进全区药品安全重点工作;统筹全区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作，督办危害药品安全违法犯罪重大案件处置工作;督促检查药品安全有关法律法规和重大政策措施落实情况，有效防范化解区域性系统性重大药品安全风险;总结、推广药品安全工作经验;完成区委、区政府交办的其他事项。 （一）领导小组办公室设在区市场监督管理局，承担领导小组日常工作，向领导小组汇报工作情况、提出工作建议，督促、检查领导小组会议决定事项落实情况;组织对各地区打击整治危害药品安全违法犯罪工作督导检查;组织开展专项行动成果宣传;承办领导小组交办的其他事项

2017年，原子高科锝[⁹⁹ᵐTc]即时标记药物生产中心GMP证书即将到期，进行了再认证，2017年1月4日至6日顺利通过了GMP认证现场检查，2017年2月24日取得GMP证书。 2017年12月6日，原子高科获得了由北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，成为北京市2017年公布的第一批国家高新技术企业。 2017年，原子高科研发的新药“治疗用碘[¹³¹I]化钠胶囊”通过了注册研制现场检查、临床现场检查、生产现场检查和注册检验抽检，并于2017年7月取得中国食品药品检定研究院出具的产品检验报告

康民国际医院 (Bumrungrad International Hospital) 作为心律失常领域的领导者，不仅紧随行业发展节奏且作为心脏病治疗中心居于行业一线水平。心律失常中心结合了尖端创新医疗技术、开创性研究和世界一流的专业技术。 虽然有数以百万计的人患有心律不齐，但令人欣慰的是，一旦被确诊，在正确的管控计划帮助下，大多数人都可以继续他们正常的生活