药品监督管理局
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知 (药监综药管〔2019〕72号) 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定,国家药品监督管理部门统一制定《药品生产许可证》等许可证书样式。为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作,现将有关事宜通知如下: 一、国家药品监督管理局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》(包括正、副本)等7种许可证书样式(见附件1)。新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话,落实监管责任,接受社会监督
肿瘤免疫治疗为什么会诱导的肠炎?FDA批准孤儿药? CELL:肿瘤免疫治疗为什么会诱导的肠炎? 已有的研究显示,用PD-1和CTLA-4抑制受体的特异性抗体阻断检查点,可以在多种人类癌症中诱发持久的反应。然而,至今为止,我们对于负责严重炎症副作用的免疫学机制仍然知之甚少。 在这里,研究人员报告了结肠炎中免疫细胞群的全面单细胞分析,结肠炎是检查点阻断的常见和严重的副作用
2015年10月28日,在第27届全国医药经济信息发布会开幕式上,大会进行了医药经济报35周年礼赞——行业社会责任倡导仪式,该活动由国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所、标点信息主办,来自全国各地的十一家医药企业代表上台共同完成仪式,王伟权先生代表誉衡药业隆重出席。 誉衡药业作为快速发展的现代化制药企业,通过多种方式积极回馈社会,向患者提供高质量的产品与服务;与员工、合作伙伴共同分享企业成长的果实,把共赢理念落到实处;跨界发展,探索传统医药业务与移动互联网医疗、互联网金融的融合发展,构建企业新生态,引领行业新发展;大力投入基础教育、高等教育,为教育事业贡献力量。 誉衡将持续前行,勇担社会责任,我们一直在路上
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本文摘要:为规范全省餐饮服务提供者食品添加剂的订购索证索票、进口商按规定和订购记录不道德,强化对食品添加剂的用于管理,实施餐饮服务食品安全主体责任,确保公众饮食安全性,青海省食品药品监督管理局实施了《餐饮单位食品添加剂索证索票制度》、《餐饮单位食品添加剂用于备案制度》和《餐饮单位食品添加剂用于管理制度》等三项制度。 为规范全省餐饮服务提供者食品添加剂的订购索证索票、进口商按规定和订购记录不道德,强化对食品添加剂的用于管理,实施餐饮服务食品安全主体责任,确保公众饮食安全性,青海省食品药品监督管理局实施了《餐饮单位食品添加剂索证索票制度》、《餐饮单位食品添加剂用于备案制度》和《餐饮单位食品添加剂用于管理制度》等三项制度。三项制度从食品添加剂的进口商按规定、记录制度、索证索票的范围、索证索票制度的创建方式、进口商台账制度、监督指导,食品添加剂用于的备案及用于管理等方面对餐饮服务单位购置、用于、管理等方面作出详尽规定
雪条不融,天理不容?近日,网络流传内地一个品牌的雪条,即使放置在摄氏30度室温下1小时都未有融化。因此,引起这款雪条的食物安全关注。 综合内地传媒报道,该款雪条为品牌钟薛高的“海盐椰椰口味冰淇淋”
中国法院网讯 11月14日,陕西省西安市灞桥区人民法院公开审理被告人周某生产、销售假药一案,该案是进入常态化开展打击整治养老诈骗工作后,全市法院审理的首例养老诈骗案件。 2022年5月7日至5月11日,被告人周某伙同鲍某等三人(均另案处理),在位于西安市新城区八府庄小区的租住处,利用色素水、药酒等原材料自制药水、药丸。后流窜于西安市未央区、碑林区、长安区多地菜市场,设置摊点,假扮苗医,发放广告传单,宣传其自制的“断根药”、“苗药”主治多种疾病,并以每粒500元至1000元不等价格向老年人销售
为贯彻落实财政部、国家发展改革委《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(财税〔2017〕20号)有关精神,根据市财政局、市发展改革委《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(京财综〔2017〕569号)有关规定,为切实减轻企业和个人负担,现将我局停征及减免有关行政事业性收费政策公告如下: 一、自2017年4月1日起施行停征食品药品监管部门检验费(124003),包括药品检验费(124003001)和医疗器械产品检验费(124003002)。 二、自2017年4月1日起减免部分药品注册费、医疗器械产品注册费。对改变国内药品生产企业名称、国内药品生产企业内部改变药品生产场地(门牌号变更)等不改变药品内在质量的国产药品补充申请常规项,免收药品注册费
各地级以上市市场监管局、省局执业药师注册中心,各相关企业: 为进一步加强无菌和植入性医疗器械生产企业监督管理,全面落实企业主体责任,保障医疗器械安全有效,按照《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》(药监综械管〔2020〕34号)要求和我省2020年医疗器械监管工作总体安排,省药品监督管理局委托省执业药师注册中心于10月中旬举办无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表法规标准培训班。现将有关工作通知如下: 按照《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》(药监综械管〔2020〕34号)要求和广东省2020年医疗器械监管工作总体安排,通过对医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表法规培训,进一步做好相关医疗器械生产企业法规宣贯,增强企业守法意识,保障医疗器械产品质量安全有效。 省内无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表