审评
眼药水灌装机主要用于各种小口径塑料瓶(各种眼药水瓶)封口,该机具有操作简便一次封口、数量多、温度自动控制(可调)维修方便等特点。眼药水灌装机适用于制药、化工、食品、轻工等行业,是对玻璃、塑料、金属等容器进行用真空负压、自吸灌液的设备。我们熟悉的口服液塑料瓶、风油精瓶、眼药水瓶、化妆品香水瓶、电池液灌装等都需要运用眼药水灌装机
细胞与基因治疗产品的技术特征与传统药品有显著区别,无法照搬传统药物开发的技术评价思路。让业界为之振奋的是,我国药品监管部门对CGT领域也十分重视。2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”,该项目通过发布一系列技术指南,建设和完善该领域的技术评价体系
2015年2月2日,国家食品药品监管总局食品安全监管三司组织召开保健食品生产企业座谈会,就加强保健食品监管工作和规范特殊剂型食品管理问题,听取有关协会和企业的意见建议。食监三司主要负责同志、有关负责人、中国保健协会、广东保健品商会以及来自安利、汤臣倍健等16家保健食品生产企业的代表参加了会议。 座谈会上,行业协会代表结合当前食品安全法的修订,提出从法律层面明确保健食品的定义,采取注册与备案相结合的方式科学实施保健食品分级分类管理,加强新原料、新功能产品的知识产权保护等建议
要知道,如今欲寻得一盏兼具品质与性价比的中期茶,着实不易。若非金钱开路或是渠道够广,好茶与普通茶友之间往往只能凭借“机缘”二字。且不论名家大厂,或是名山名寨,普通的干净、好喝、品质安全的普洱中期茶,觅得一份已属幸运
[提要] 11月19日,美国食品与药品管理局在北京开设它的首个海外办事处。美方称将在中国直接设立三个办公室,以帮助中国提高食品安全监管能力,并承担“检查”职能。中国也准备在美设立类似机构
中国免疫学会神经免疫分会主任委员,中山大学附属第三医院神经病学科胡学强教授表示:“作为一种病程进展的疾病,85%的患者属于复发缓解型多发性硬化(RRMS),超过40%的RRMS患者在6-10年后逐步转化为继发进展型(SPMS)。患者一旦出现持续且不能恢复的症状,如行走困难、注意力减低、难以独立完成日常活动等就应该引起足够警惕,及时与医生沟通,评估病情并采取更为积极的治疗方式,从而延缓疾病进展,减少复发,为自己赢得更多行走和独立活动时间。” 多发性硬化(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的自身免疫系统攻击保护神经的髓鞘,导致神经功能的损伤,大多数患者在20-40岁之间出现首次症状,是造成青壮年神经功能残疾最常见原因之一
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药物警戒制度的要求,指导药品监督管理部门科学规范开展药物警戒检查工作,国家药监局组织制定了《药物警戒检查指导原则》,现予印发,请遵照执行,并就有关工作要求通知如下: 一、 各省级药品监督管理部门要强化组织领导和统筹协调,建立健全工作机制,推进药物警戒体系和能力建设,全面加强药物警戒各项工作。 二、 各省级药品监督管理部门要督促指导本行政区域内药品上市许可持有人进一步完善药物警戒体系,规范开展药物警戒活动,确保持续符合《药物警戒质量管理规范》,切实履行药物警戒主体责任。 三、 各省级药品监督管理部门要结合本行政区域监管实际,在日常监管工作中纳入药物警戒检查相关内容,科学制定检查计划,有序高效组织实施,工作中可进一步细化相关工作内容、完善相关工作要求,切实落实属地监管责任
2020新修订的《医疗器械监督管理条例》,给中国的医疗器械生产企业带来了深远的影响。在鼓励医疗器械生产和创新医疗器械研发的同时,如何提高GMP实施人员技能、发现企业体系存在的问题并尽快解决,成为了摆在广大医疗器械生产企业面前的最大难题。飞速度是郑州市医疗器械行业协会副会长单位,通过大量的实例证明,新厂建设三大要素:质量、时间和花费,似乎是不能同时满足的
无限极(中国)获民政部颁发第十届“中华慈善奖” 9月13日,第十届“中华慈善奖”表彰大会在北京人民大会堂隆重举行,会议由民政部部长黄树贤主持,国务委员王勇等相关领导出席了表彰活动并为获奖代表颁奖。无限极(中国)有限公司凭借在企业社会责任领域的长期持续投入和创新实践,被民政部授予为第十届“中华慈善奖”捐赠企业。思利及人公益基金会副主席、无限极(中国)有限公司高级副总裁黄健龙先生代表公司参加本次大会并上台领奖
近日,国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请。该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣






