审评
【本站讯】11月11日—13日，由世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会、世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会、中华中医药学会制剂分会主办，人人体育（中国）中国有限公司药学院、潍坊中医药产业技术研究院等单位联合承办的2022年中国中药制剂大会在山东省济南市召开。世界中医药学会联合会秘书长潘平、中华中医药学会中药制剂分会主任委员倪健、世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会会长刘红宁、山东省卫生健康委中医药产业发展处处长王萱等出席本次会议并分别致开幕词。 本次会议围绕“中药制剂发展—新时代、新机遇、新技术”这一主旨，聚焦中药制剂学领域新技术、新方法、新理念及其最新应用研究成果、未来发展趋势等方面，开展了广泛而深度的讨论
高新技术企业是指在《重点支持的高新技术领域》内，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心自主知识产权，并以此为基础开展经营活动，在中国境内（不包括港、澳、台地区）注册一年以上的企业。 高新技术企业资质是按照科技部、财政部、税务总局 2016年联合发布的《高新技术企业认定管理办法》《重点支持的高新技术领域》和《高新技术企业认定管理工作指引》三大文件为依据，全国统一评分标准，由省级审评、四部委审评都通过了以后，才能授予。是一种实用性价值极高的战略性资质
5月9日上午，省药品监管局党组书记、局长江效东一行到广州市黄埔区开展专题调研。调研组一行先后到瑞贝斯产业园生物安全治理创新院和广东省药品检验所药物安全评价中心选址场地进行实地走访，了解新冠疫苗项目建设情况和生物安全治理示范区规划情况。随后与广州市委常委、黄埔区委书记、广州开发区党工委书记、管委会主任周亚伟进行了深入交流
随着药品审评审批制度改革、带量采购常态化等，原料药+制剂的发展模式价值进一步得到了市场认可。而疫情之下，原料药的战略地位更是引发了资本市场的关注。 武汉贝尔卡生物医药有限公司是一家专业从事于高端医药原料药如盐酸特比萘芬；克霉唑；硝酸咪康唑；酮康唑；硝酸益康唑的研发、定制合成、生产和销售的专业高科技生产型企业
根据《食品相关产品新品种行政许可管理规定》和《食品相关产品新品种申报与受理规定》要求，C10-C22脂肪酸聚甘油酯等10种食品相关产品新品种（具体情况见附件）已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见。请于2021年11月18日前将书面意见反馈至我中心，逾期将不予处理。 海关总署公告2021年第87号（关于发布《出口食品生产企业申请境外注册管理办法》的公告） 食品安全国家标准审评委员会秘书处关于征求《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》等34项食品安全国家标准（征求意见稿）意见的函（食标秘发〔2021〕12号）
第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B
日前，国家药监局批准兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的我国首台“碳离子治疗系统”变更注册。该系统升级后，将进一步满足恶性实体肿瘤治疗需要，提升临床患者治疗水平，对探索建立碳离子治疗系统注册上市特别方式、助推碳离子治疗系统产业高质量发展意义重大。 该系统于2019年9月29日获国家药监局批准注册上市，安装于甘肃省武威肿瘤医院
据亚化生物医药分析师估算，中国单抗市场到2020年有望接近180亿元。 丽珠单抗公司所研制的注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体，主治类风湿关节炎，目前已完成Ⅰ期临床，并已取得Ⅱ/Ⅲ期临床批件，公司正积极推进临床工作； 在乳腺癌等恶性肿瘤的治疗方面，丽珠单抗公司提交的重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液已顺利通过CDE的技术审评，可明显抑制人乳腺癌细胞裸鼠皮下移植瘤的生长，为乳腺癌患者诊疗带来了更多希望。目前，单抗药物领域临床上已通过精准诊断和生物靶向药物，实现对乳腺癌不同亚型的精准治疗
12月17日，全国工业遗产保护利用工作经验交流会于北京召开。经工信部现场授牌，中茶安化第一茶厂继“万里茶道”申遗入选点、湖南省省级文物保护单位、湖南省农业产业化省级农头企业、湖南省工业旅游示范点、湖南省科普教育基地之后，成功入选第二批国家工业遗产，且是茶行业和湖南省唯一入选的工业遗产点。 安化第一茶厂起源于1902年晋商南下的茶行，是安化黑茶的诞生地和著名“湖红”的发源地和国家边销茶定点加工企业，完好保存了建厂以来的珍贵制茶文献和茶样，百年木仓、西大门、锯齿形车间、审评室等历史建筑历久弥新，是安化茶产业活态形博物馆，独特的历史人文价值和文化艺术价值独一无二、不可复制
公司从2014年5月5日至5月9日接受OECD GLP 现场检查，6月初正式通过OECD GLP认证。(证书) 2014年6月12日，成都华西海圻医药科技有限公司获得经济合作与发展组织（OECD）正式通知，公司已通过OECD 的良好实验室规范 (GLP) 认证。 经济合作与发展组织（OECD）是一个由29个在北美（包括美国）、欧洲、太平洋地区以及欧洲委员会的工业化国家组成的跨政府组织，围绕共同关心的问题开展工作
